FDA新发布19种药品BE指南文件下载

四叶花

FDA此次新发布BE指南涉及的19种药品如下：

• 局部用安西奈德洗液
• Vraylar（卡利拉嗪）胶囊，2015/9/17获得批准，用于治疗精神分裂症和双相障碍
• Cotellic（cobimetinib）片，2015/11/10获得批准，用于治疗黑色素瘤
• Synjardy（恩格列净/二甲双胍）片，2015/8获得批准，用于治疗2型糖尿病
• 红霉素琥珀酸乙酯颗粒
• Afinitor（依维莫斯）片，用于肿瘤和器官移植
• Addyi（氟班色林）片，2015/8/18获得批准，用于治疗女性性欲减退障碍
• 醋酸氟轻松凝胶
• 醋酸氟轻松乳膏
• Zurampic（lesinurad）片，2015/12/22月获得批准，用于治疗痛风
• 美洛昔康胶囊，非甾体抗炎药
• 局部用氢化可的松（已有多家仿制药上市）
• 丙泊酚注射液（已有仿制药上市），麻醉用药
• 他克莫司缓释片（仿制药最早2009年上市），用于器官移植
• Viekira Pak (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir)片，用于治疗丙肝
• Uptravi（selexipag）片，2015/12/22获得批准，用于治疗肺动脉高压
• Sudafed（盐酸伪麻黄碱）缓释片，解充血药
• 甲麦角新碱，用于产后子宫出血
• 泼尼卡酯乳膏，用于皮肤疾病
  
  

sunshiness

谢谢分享，急需学习

cwcmc

好好学习天天向上！收藏学习，谢谢分享！

胜利者

顶起

705821815

谢谢分享

ling57

这些指南一般在哪里下载啊