生产过程中的微生物监测

eyes

生产过程中浮游菌如何监测，如果灌装时间要12小时那么要频繁的换碟子吗？沉降菌暴露超出4小时如何操作，怎样能合理进行生产过程中微生物监测，哪位大神能给出一份系统合理的答案？

空灵

沉降菌：4小时更换平皿；应该确认过4小时内的平皿性能；如果采样不足4小时，沉降菌落数应该按换算至4小时

浮游菌是按照采样量算的，4小时更换平皿；应该确认过4小时内的平皿性能

大呆子

我们是生产前，生产结束后分别采样，生产过程不做浮游菌采样

eyes

大呆子 发表于 2016-6-27 16:45
我们是生产前，生产结束后分别采样，生产过程不做浮游菌采样

沉降菌怎么做的，超过四个小时了呀？

大呆子

eyes 发表于 2016-6-27 16:53
沉降菌怎么做的，超过四个小时了呀？

沉降菌就是四个小时换一个碟，按这个时间去算如果你12个小时不就是三个碟嘛

eyes

大呆子 发表于 2016-6-28 08:09
沉降菌就是四个小时换一个碟，按这个时间去算如果你12个小时不就是三个碟嘛

现在有没有在线测浮游菌的？

qianyulong

我们有在线浮游菌，器具装配1次，每批生产过程中1次

eyes

qianyulong 发表于 2016-6-29 16:53
我们有在线浮游菌，器具装配1次，每批生产过程中1次

这样在线测，培养皿多长时间更换一次？更换的时候要停止灌装吗？那样会不会延长生产时间？在线浮游菌只有A级灌装线上还是整个A级环境中都有啊？

qianyulong

浮游菌是进行采样，而不是放置，所以没有放置多长时间一说；我们A级采样采足1000L，采样结束用手套箱将采样后的皿拿出，不影响生产，也就不需要停止灌装。我觉得你对沉降菌和浮游菌的定义没有弄清楚，按你的意思，浮游菌和沉降菌有区别吗？

eyes

qianyulong 发表于 2016-6-30 15:39
浮游菌是进行采样，而不是放置，所以没有放置多长时间一说；我们A级采样采足1000L，采样结束用手套箱将采样 ...

十万级以上的洁净区沉降菌和浮游菌都要做。先不说主动和被动，就两种方式所接收的粒子大小比例也不同。如果在线浮游菌，按照每分钟28.7L的速率，灌装十二个小时就要换差不多二十次培养皿，沉降菌的碟子要是换三次，培养基的暴露时间是有限制的，时间过长培养基的培养能力也会下降，出现假阴性的风险也越大。在线测浮游菌频繁更换培养皿的操作不会对在线粒子造成报警吗？

qianyulong

eyes 发表于 2016-6-30 16:35
十万级以上的洁净区沉降菌和浮游菌都要做。先不说主动和被动，就两种方式所接收的粒子大小比例也不同。如 ...

我们在线浮游菌不是连续监测；在装配阶段采1个平皿即可（采1000L），灌装阶段也只采1个平皿即可（采1000L），1次采样也就10分钟（在线浮游菌是100L/min)

eyes

qianyulong 发表于 2016-6-30 16:43
我们在线浮游菌不是连续监测；在装配阶段采1个平皿即可（采1000L），灌装阶段也只采1个平皿即可（采1000L ...

好大的采样速率？这个速率是验证得来的？做过低速率采样对照验证吗？不会吹跑还未来的及附着的微粒？