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楼主: 黎明曙光
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[其他] 原创,蒸汽灭菌中最常见的十种错误(一)

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药生
 楼主| 发表于 2016-7-4 08:33:00 | 显示全部楼层

我争取这两天更新,不用着急
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药徒
发表于 2016-7-7 10:50:59 | 显示全部楼层

这个真心还是需要学习的。。很受用
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-7 10:52:36 | 显示全部楼层
sevenl 发表于 2016-7-7 10:50
这个真心还是需要学习的。。很受用

谢谢你们支持,后面可以继续关注
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药徒
发表于 2016-7-7 12:01:19 | 显示全部楼层
本人主要做原料药生产,对无菌产品不很了解,看了楼主的文章,有个最基本的问题想请教一下:
楼主说  1、  灭菌柜中放入关闭阀门的容器、旋紧瓶盖或紧扣铝盖的空玻璃瓶,蒸汽不能直接接触到内表面,不能进行灭菌柜中放入关闭阀门的容器、旋紧瓶盖或紧灭菌。那么我想问下那大输液罐装完玻璃瓶子封口扎盖后在进行最终灭菌时,外面蒸汽岂不是也不能进入瓶子的内部,那这是那怎么实现灭菌的呢?其原理又是什么?难道仅仅是通过蒸汽传递热量给外面的玻璃瓶子表面,再经过玻璃瓶体传递给瓶内的药液,使得瓶子内药液温度升高来灭菌吗?
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药徒
发表于 2016-7-7 12:35:16 | 显示全部楼层
支持原创!
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-7 12:35:51 | 显示全部楼层
ARRON1013 发表于 2016-7-7 12:01
本人主要做原料药生产,对无菌产品不很了解,看了楼主的文章,有个最基本的问题想请教一下:
楼主说  1、  ...

你概念不明确,都说不是做无菌制剂的了,跟你解释也不懂,过度灭菌和残存概率,自己去理解。提的问题略显LOW
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药徒
发表于 2016-7-7 12:39:57 | 显示全部楼层
ARRON1013 发表于 2016-7-7 12:01
本人主要做原料药生产,对无菌产品不很了解,看了楼主的文章,有个最基本的问题想请教一下:
楼主说  1、  ...

我也是原料药!
应该是热传导来实现灭菌
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药徒
发表于 2016-7-7 12:42:24 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-7-7 12:35
你概念不明确,都说不是做无菌制剂的了,跟你解释也不懂,过度灭菌和残存概率,自己去理解。提的问题略显 ...

请问培养基115℃,30min是过度杀死还是只需残存杀死?
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-7 12:47:36 | 显示全部楼层
亚ぁ瑟⒈ぁ 发表于 2016-7-7 12:42
请问培养基115℃,30min是过度杀死还是只需残存杀死?

不是,含糖培养基亦用115℃30分钟灭菌,因为在更高温度下糖会分解。
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药徒
发表于 2016-7-7 13:39:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 ARRON1013 于 2016-7-7 13:40 编辑
黎明曙光 发表于 2016-7-7 12:35
你概念不明确,都说不是做无菌制剂的了,跟你解释也不懂,过度灭菌和残存概率,自己去理解。提的问题略显 ...

说了没搞过,最基本的问题,还LOW,了不起啊你
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发表于 2016-7-7 13:39:47 | 显示全部楼层
装载问题确实有很多公司都不太重视,实际操作往往与验证的不一致。
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药徒
发表于 2016-7-7 13:43:12 | 显示全部楼层
free靓靓 发表于 2016-7-1 16:01
请问呼吸袋装的洁净服灭菌时,应该纸面朝下还是塑料面朝下?

洁净服灭菌(纸塑袋包装),里面应该定制金属筐(分层分格的),包装好的洁净服竖直摆放
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-7 15:05:42 | 显示全部楼层
阿部哥 发表于 2016-7-7 13:39
装载问题确实有很多公司都不太重视,实际操作往往与验证的不一致。

好好学习,呵呵
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发表于 2016-7-7 15:53:32 | 显示全部楼层
xiexielaoshifenxiang
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药徒
发表于 2016-7-7 17:55:59 | 显示全部楼层
请问你们的口服液及小水针是按照你说的前几点来的么?如果是,估计车间人员能把你灭了。或者把液体灭菌排除
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-7 20:13:36 | 显示全部楼层
yngxinye 发表于 2016-7-7 17:55
请问你们的口服液及小水针是按照你说的前几点来的么?如果是,估计车间人员能把你灭了。或者把液体灭菌排除

记住我的是十条,液体看我主题有介绍,还灭了我,看东西看的片面,断章取义,贻笑大方
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药生
发表于 2016-7-8 07:48:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-8 08:16:46 | 显示全部楼层
楼主抓紧更新啊,正急用中...
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-8 08:35:30 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-7-8 08:16
楼主抓紧更新啊,正急用中...

目前在出差回去给你们更新
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-8 08:37:54 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-7-8 07:48
后面的继续啊@黎明曙光

还有两条就写完了

点评

可以出个完整版,就可以一鼓作气的看完了。看着有点分散。  详情 回复 发表于 2016-7-8 08:54
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