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[其他] 成品检验报告单应该给生产发放吗?

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药生
发表于 2016-7-6 07:45:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教,我们的批包装记录里面有成品请验单、取样单,但是成品检验报告单在批包装记录由生产部审核结束上交质量部以后由质量部直接将成品检验报告单夹在记录里面。这种程序是否正确呢?有没有文件规范这一块儿呢?

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药徒
发表于 2016-7-6 08:15:16 | 显示全部楼层
我们是成品报告单开3份。
1份随批检验记录附在批记录中留存,这个没有争议;
1份给生产部,让生产部办理到仓库去办理入库手续,毕竟检验结果没出来的时候,产品在仓库只是类似于寄存,入库手续未完全办理完成。
1份给销售部,让销售给相关的代理商。

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大师
发表于 2016-7-6 07:50:40 | 显示全部楼层
从知情权来说,生产是应该知道自己生产出来的产品到底是个啥情况的!从操作来说,毫无必要,数据分享做到位就可以了

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药生
发表于 2016-7-6 08:10:44 | 显示全部楼层
这个程序也没有问题
没有那个文件规定成品检验记录必须给生产部,只要做法合乎公司规程就行。

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药徒
发表于 2016-7-6 08:16:07 | 显示全部楼层
不正确,生产部不能替代质量部履行质量审核功能,成品检验报告单应QC检验后编制,质量部审核后进行发放

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药徒
发表于 2016-7-6 08:23:55 | 显示全部楼层
程序我觉得不对,车间申请成品检测,质量部检测后应该发给成品检验报告书(复印件),该报告书由车间保管不再交回质量部(这个与送外检道理一样,第三方必须给你提供报告书)。至于记录,批记录包括批生产记录、批包装记录和批检验记录,其中成品报告书体现在批检验记录,是原件,由质量检测中心提供。

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药徒
发表于 2016-7-6 08:40:34 | 显示全部楼层
GMP指南中说“成品检验报告书经过质量控制部负责人或其受权人审核批准后,交给负责产品放行的部
门”,并未说一定要给生产部门,但是我个人认为可以给生产车间负责人复印件的,毕竟东西是车间生产的,不管合格与否他们都应该第一时间知道,如果不合格,整个调查车间也要参与。现在本来质量和生产矛盾就很多,必须事事都要多沟通交流呀。

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发表于 2016-7-6 08:40:48 | 显示全部楼层
"但是成品检验报告单在批包装记录由生产部审核结束上交质量部以后由质量部直接将成品检验报告单夹在记录里面。"产品检验报告出来的时候肯定已经都包装完成了,为什么会把报告放在批包装记录里呢?检验报告应该附在检验记录里面,一般出4份报告,检验记录一份,仓库一份,销售部一份,车间一份

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药士
发表于 2016-7-6 08:40:58 | 显示全部楼层
靠,生产车间没有拿到检验报告单就提交生产部和质量部审核了,万一不合格呢。
车间应该将批记录先收藏在车间办,待拿到报告书后车间主任先审核(相当于生产部审核了,没有必要再搞个生产部审核),再拿到QA处审核放行。

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药士
发表于 2016-7-6 08:42:53 | 显示全部楼层
QC一般会给车间2份报告单,一份直接贴批记录中,一份车间拿到QA放行单后一起交给仓库进行入库。车间可以将数据自己录入电脑,但成品报告单车间不保存。

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药生
 楼主| 发表于 2016-7-6 08:55:37 | 显示全部楼层
我们是成品报告单开3份。
1份随批检验记录附在批记录中留存,这个没有争议;
1份给生产部,让生产部办理 ...[/quote]
“1份随批检验记录附在批记录中留存,这个没有争议;”谁将报告附进记录里的?是生产部还是质量部?

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药生
 楼主| 发表于 2016-7-6 08:58:04 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2016-7-6 08:16
不正确,生产部不能替代质量部履行质量审核功能,成品检验报告单应QC检验后编制,质量部审核后进行发放

不是生产部代替质量部审核,是生产部先审核,质量部再审核。
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药徒
发表于 2016-7-6 08:59:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 坐看星辰丶 于 2016-7-6 09:02 编辑
汉字太少 发表于 2016-7-6 08:55
“1份随批检验记录附在批记录中留存,这个没有争议;”谁将报告附进记录里的?是生产部还是质量部?


不知道你们是怎么个流程和规程。
我只能说说我们的,我们是QC检验全部完成以后,开具检验报告单。然后交给QA,即负责批记录审核放行的人。然后和批生产记录放在一起。
其实你给不给生产部门都是你们单位自己的事情。法规也没有强制。要是你们公司规程里面觉得应该给那就给呗。但是车间先审核,质量再审核,我不是很明白,不赞同这样。
反正我们厂是这么做的。
希望对您有帮助。哈哈哈哈哈
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大师
发表于 2016-7-6 09:00:32 | 显示全部楼层
程序有问题,批包装记录后面本来就应该有成品检验报告单的,批检验记录后面也是有一份成品检验报告单,仓库一份成品检验报告单;你们那个程序有点夸张
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-6 09:04:58 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-7-6 09:00
程序有问题,批包装记录后面本来就应该有成品检验报告单的,批检验记录后面也是有一份成品检验报告单,仓库 ...

赞同你的看法,我要求质量部发放的时候给生产部发放1份,以便生产部审核记录时使用,但是质量部制定的文件里规定,成品检验报告单由质量部直接附到交上来的批包装记录里,我对此也比较郁闷。所以在此我请教各位了。
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发表于 2016-7-6 10:15:04 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-7-6 08:15
我们是成品报告单开3份。
1份随批检验记录附在批记录中留存,这个没有争议;
1份给生产部,让生产部办理 ...

正解!成品放行记录一份,销售一份,仓库那份直接给仓库,入库还是我们去签字的,信息共享就可以了,生产也懒得看你报告单,有需要他们借阅生产记录和检验记录
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药徒
发表于 2017-3-9 14:51:09 | 显示全部楼层
看的好乱,都给谁啊?
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