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[大容量] 设备验证最小装载

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发表于 2016-7-15 16:00:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌设备最小装载时,有时会不合格,满载很好。这是为什么?

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药徒
发表于 2016-7-15 23:15:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 liteli 于 2016-7-15 23:17 编辑

如果为水浴灭菌,有可能热穿透不合格,因为TC放到含有注射用水的密封西林瓶中,会造成温度差,导致不合格。最大最小装载都是一个道理。热分布的话从来没有遇过最小装载不合格的。是不是TC挂壁了?
   
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药师
发表于 2017-8-14 16:24:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2017-8-14 16:31 编辑

预真空灭菌器是压力蒸汽灭菌的其中一种,它是利用真空泵抽气,在通过蒸汽前将锅内98%以上的空气抽出,使锅内真空降到12 mmHg,较好地解决了压力蒸汽灭菌中冷空气的排除问题,加快了蒸汽对物品的穿透,将作用温度从121℃提高到]132℃以上,缩短了灭菌肘间。它具有①灭菌肘间短,效率高。②灭菌效果可靠。③排气尽,穿透力强。④被消毒物品损坏程度轻。⑤操作方法简便,节约人力能源等优点。存在不足之处:①设备费用较高。②锅子密封性要求高。③存在小装量效应

预真空灭菌效果几种常用监测方法的比较.pdf

85.76 KB, 下载次数: 125

脉动真空压力蒸汽灭菌器常见故障处理.pdf

303.29 KB, 下载次数: 125

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药师
发表于 2017-8-14 16:40:33 | 显示全部楼层
预真空和脉动真空装量分别不得小于10%和5%,应预防“小装量效应”。即残留空气影响灭菌效果。

补充内容 (2019-4-5 05:41):
https://www.ouryao.com/thread-385055-1-1.html
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药徒
发表于 2016-7-15 16:02:51 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-7-15 16:16:56 | 显示全部楼层

我就是想了解一下原因。如水浴的,最多是水流的变化
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药徒
发表于 2016-7-15 16:26:33 | 显示全部楼层
这就是偏差。
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药生
发表于 2016-7-15 16:31:27 | 显示全部楼层
水浴灭菌柜最小装载不合格满载合格是比较正常的,尤其对大容量的产品灭菌。看看你的设备自带数据报表,升温时间是不是普遍短了?热穿透时间也就短了。
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药生
发表于 2016-7-15 16:45:49 | 显示全部楼层
装载方式不同,热分布,热穿透都会有影响
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药徒
发表于 2016-7-15 17:15:23 | 显示全部楼层
蒸汽还是干热还是水浴?灭菌条件是什么?
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发表于 2016-7-18 15:21:12 | 显示全部楼层
最小装载对比满载少了有多少?少得太多的话,升降温阶段会有明显不同,可能会导致验证探头保温时间不够。
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药徒
发表于 2016-7-18 15:23:06 | 显示全部楼层
来看看,呵呵
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药徒
发表于 2016-8-17 15:43:03 | 显示全部楼层
装载小,升温降温都变快了, 如果是水浴,蒸汽式这种控制探头在冷点的还好,如果是混合式灭菌柜,控制探头位置不在最冷点(因为最冷点不固定不好确定),控制探头到121.1℃进入灭菌程序时,冷点还没到。然后小装载降温又快,所以这种模式的灭菌柜小装载最挑战
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药徒
发表于 2018-7-18 16:13:13 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2017-8-14 16:40
预真空和脉动真空装量分别不得小于10%和5%,应预防“小装量效应”。即残留空气影响灭菌效果。

请教下,这是那里的规定,或那个法规

点评

这是知识,不是法规  发表于 2018-7-19 20:23
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药徒
发表于 2019-11-26 13:32:36 | 显示全部楼层
长知识了谢谢
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药徒
发表于 2020-9-23 08:22:33 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~~
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药仙
发表于 2022-3-24 17:17:01 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~
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药徒
发表于 2022-3-25 17:03:32 | 显示全部楼层
你说的是湿热灭菌柜吧
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药徒
发表于 2022-6-28 17:58:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-8 10:01:27 | 显示全部楼层
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