复方岩白菜素片裂片问题

happymxw · 发表于 2016-7-19 21:42:23

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最近做了几批岩白菜素片，压片时总是有裂片，用的是老办法淀粉浆制粒，请问各位大神有什么好的建议吗？ O(∩_∩)O谢谢

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-7-20 05:44:47

过正交试验设计,筛选出复方岩白菜素片的新处方组成为每片含岩白菜素0.125g、朴尔敏0.002g、LS-HPC-0.012g、淀粉0.139g。按该处方压制的片剂不但片重小,而且崩解时限明显缩短,溶出速率加快。其主要原因是以4％LS-HPC代替淀粉为片剂的崩解剂。

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-7-20 05:45:04

一种复方岩白菜素分散片，其组分含量为：82.0－90.0wt％岩白菜素，1.0－2.0wt％马来酸氯苯那敏，5.0－10.0wt％羧甲基淀粉钠，0.5－2.0wt％硬脂酸镁，0.5－1.5wt％微粉硅胶，0.1－0.5wt％十二烷基硫酸钠，1.0－3.0wt％聚乙烯吡咯烷酮和0.1－0.5wt％阿斯巴甜。将各组份作微粉化处理后依次混匀，用5％聚乙烯吡咯烷酮水溶液(内含1％十二烷基硫酸钠)湿法制成崩解微粒，压片制得分散片。该分散片能快速崩解，其崩解时限小于2分钟。药物溶出速度快，5分钟岩白菜素和

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-7-20 05:45:56

控制好颗粒粒度，水分

happymxw · 发表于 2016-7-20 11:35:19

毒手药王发表于 2016-7-20 05:45
一种复方岩白菜素分散片，其组分含量为：82.0－90.0wt％岩白菜素，1.0－2.0wt％马来酸氯苯那敏，5.0－10.0w ...

我做的是普通片，我想问一下加1%微晶纤维素能改善裂片的情况吗？裂片不是很严重的现在的处方是岩白菜素2502kg 马来酸42kg 糊精42kg 淀粉42kg 硬脂酸镁2kg ，用淀粉浆制粒。

刘先聚 · 发表于 2016-7-22 12:57:26

happymxw 发表于 2016-7-20 11:35
我做的是普通片，我想问一下加1%微晶纤维素能改善裂片的情况吗？裂片不是很严重的现在的处方是岩白菜 ...

是否压力过大？

jia422938676 · 发表于 2016-7-26 08:43:07

控制水分高点，淀粉多就是会裂片

屠龙校尉李 · 发表于 2016-9-20 14:29:25

会不会是颗粒中的细粉太多？

happymxw · 发表于 2016-10-18 17:39:14

屠龙校尉李发表于 2016-9-20 14:29
会不会是颗粒中的细粉太多？

是的，就是细粉太多了，现在已经解决了 O(∩_∩)O谢谢

屠龙校尉李 · 发表于 2016-10-20 09:55:09

happymxw 发表于 2016-10-18 17:39
是的，就是细粉太多了，现在已经解决了 O(∩_∩)O谢谢

追问交流一下，你们是返工重制，还是用其他的方法？

happymxw · 发表于 2016-10-20 20:30:21

屠龙校尉李发表于 2016-10-20 09:55
追问交流一下，你们是返工重制，还是用其他的方法？

返工重制啊，把淀粉浆浓度调高就行了

小金库 · 发表于 2023-4-2 21:20:19

学习借鉴，感谢楼主

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