【三无菌】某记者某知名药企参观介绍-需要200℃灭菌一小时后才可以使用

毒手药王 · 发表于 2016-8-3 12:00:00

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本帖最后由毒手药王于 2016-8-3 12:25 编辑

代表们都很好奇，这么多药品，究竟是在什么样的环境下生产出来的呢?

“我们的药品是在非常洁净的环境下生产出来的，环境是D级洁净区，采用的水是经过5道工序处理的纯化水，人员物料在进入车间都要经过严格的清洁及消毒，人员要两次更衣。而在无菌生产区域的净化级别要求更高，车间人员进出车间则要进行3次更衣，换2次手套，戴2层口罩。”工作人员介绍说。通过固体制剂大厅的监控屏幕，代表们看到各个生产工序的操作过程，但没有想象中热火朝天的繁忙景象，大多画面是身着洁净服的操作工人在点击电脑画面控制设备，或在生产线巡查设备运行情况。工作人员介绍说，近年来发展的方向就是实现生产过程自动化，甚至智能化。所以公司大面积地更新设备，更是不惜重金配备多台德国菲特高速压片机、添置了韩国HR600型高速铝塑包装整条生产线，投资70万欧元引进的一条德国ROMACO避孕药铝塑包装生产线也即将到位。一方面，高端的生产设备操作精准且在各环节配置质量监测装置，对产品质量的保证起到巨大作用，另一方面，设备的高度自动化大大地降低了工人的劳动强度，真正实现董事长先生对员工的承诺——“轻轻松松干活，舒舒服服拿钱”!这可不是“好逸恶劳”，而是通过不断地创新，不断地改变企业落后的生产方式和管理流程，使得员工工作比以前干得更好、更轻松、更高效、收入更高。

值得一提的是，为满足眼膏产品无菌生产的要求，在2009年开始就结合出口品种盐酸四环素眼膏进行相应的厂房和生产改造，眼膏的生产完全按照无菌制剂的要求进行操作，生产的环境为无菌生产区域;生产过程使用的管道和工器具等每次均需要200℃灭菌一小时后才可以使用，比医院手术室无菌要求还要高，包括生产的厂房环境，部分品种基本达到无菌的要求，产品的质量控制从原材料就进行各种控制等，以保证生产的产品满足疗效和质量的要求。

北重楼 · 发表于 2016-8-3 13:25:38

200℃灭菌一小时有点坑

空灵 · 发表于 2016-8-3 12:08:09

200℃灭菌一小时。。

Evan. · 发表于 2016-8-3 12:22:22

眼膏的原料药也是无菌原料药？豆腐盘成肉价钱？

半世流离 · 发表于 2016-8-3 13:24:11

这个一般企业做不到

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-8-3 13:29:47

环境是D级洁净区
貌似是最低级的吧当然可能与其生产品种有关

scslk0045 · 发表于 2016-8-3 13:34:29

无法理解，还是请高人解释吧

zysx01234 · 发表于 2016-8-3 13:48:48

真正实现董事长先生对员工的承诺——“轻轻松松干活，舒舒服服拿钱”!

wilson0100 · 发表于 2016-8-3 13:59:50

是不是有些关键的字，改动了的

茶语人生 · 发表于 2016-8-3 14:49:32

200℃灭菌一小时后才可以使用。估计采用的是干热灭菌，实际工器具用纯化水清洁干净后烘干也能达到要求，他们这样做有点过了，当然也可能有吹水成分

c8xpe · 发表于 2016-8-3 15:41:01

挺厉害的，听起来高大上

weishenghao · 发表于 2016-8-3 15:57:02

记得我们干热灭菌时不止200度

奋斗2016 · 发表于 2016-8-3 16:04:40

猝不及防。。

一墨 · 发表于 2016-8-3 16:16:58

外行看热闹，然后说给内行听的赶脚

尼采 · 发表于 2016-8-3 16:27:07

对外的宣传词

cheng9gong · 发表于 2016-8-3 17:04:58

眼膏制剂，生产用器具干热灭菌200℃ 1小时

cheng9gong · 发表于 2016-8-3 17:05:37

眼膏制剂，生产用器具干热灭菌200℃ 1小时

cheng9gong · 发表于 2016-8-3 17:27:09

眼膏制剂，生产用器具干热灭菌200℃ 1小时

清凉 · 发表于 2016-8-4 05:34:59

眼膏制剂，生产用器具干热灭菌200℃ 1小时

[蒲园轶事] 【三无菌】某记者某知名药企参观介绍-需要200℃灭菌一小时后才可以使用

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