蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7237|回复: 14
收起左侧

[吐槽及其他] 分享~化验室计算机化系统权限与密码管理规程

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-7-29 14:28:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

文件目录:
一、目的.......................................................... 2
二、范围.......................................................... 2
三、责任.......................................................... 2
四、程序.......................................................... 2
五、附件.......................................................... 4
六、相关文件及记录................................................ 4
七、附录.......................................................... 4
八、变更原因及记载................................................ 4



分发清单:
   质量控制实验室、质量保证部




受控状态:■是 □否





  
  
  
起草人
  
  
审核人
  
  
审核人
  
  
批准人
  
  
部   门
  
  
质量控制
  
实验室
  
  
质量控制实验室
  
负责人
  
  
质量部
  
负责人
  
  
质量
  
负责人
  
  
姓   名
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
签   名
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
日   期
  
  
  
  
  
  
  
  
  
一、目的规范化验室计算机化系统的管理,保证实验数据的完整性。
二、范围化验室计算机化系统的管理。
三、责任
  QC人员
  
  严格按照管理规程执行。
  
  QC负责人
  
  负责本管理规程执行情况的监督检查,对数据完整性负责。
  
  QA人员
  
  监督检查并确保本管理规程的执行。
  
四、程序1、权限管理

1.1、电脑权限管理:分为管理员权限(admintrator)标准用户权限(power users)      
                  受限制用户权限(users)  三级权限

  
权限等级
  
  
人员
  
  
拥有权限
  
  
管理员权限(admintrator)
  
  
It管理员
  
  拥有最高权限
  可以修改电脑的任何设置
  
  
标准用户权限(power users)
  
  
QC负责人及
  
理化组长
  
  拥有大部分权限
  可以设置安装软件
  修改个别文件的权限
  拷贝电子数据及文件
  
  
受限制用户权限(users)
  
  
一般检验员
  
  拥有受限制的权限  
  不允许安装各类软件及新建文件夹
  不能修改系统时间
  不能关闭系统
  不能拷贝/删除电子数据及文件
  

1.2、工作站软件权限:分为管理员权限(admintrator)  标准用户权限(power users)  
                    受限制用户权限(users)  三级权限

1.2.1 高效液相、气相色谱仪工作站软件类

  
管理员权限(admintrator)
  
  
It管理员
  
  拥有最高权限
  可以创建/激活/冻结/删除账户并修改用户权限
  (拥有标准用户权限)
  
  
标准用户权限(power users)
  
  
QC负责人及
  
理化组长
  
  拥有大部分权限
  可以建立、保存序列,运行序列
  可以在线控制仪器
  可以调用已储存的序列和方法
  可以建立方法(运行方法、积分方法)
  可以修改方法并保存
  调用图谱,打印报告
  
  
受限制用户权限(users)
  
  
一般检验员
  
  拥有受限制的权限  
  可以建立、保存序列,运行序列
  可以在线控制仪器
  可以调用已储存的序列和方法
  调用图谱,打印报告
  

2、密码管理(账户名+密码管理)
2.1 分级   管理员级别、标准用户级别、受限制用户级别三级密码
2.2 用户识别 每个操作人员拥有独立的账户,各操作人员不得使用其他账户登录系统 ,账户实行密码识别,确保每个账户的独立性。
2.3 密码设置  包括密码长度,密码组成,非法字符的规定,以确保密码无法被简单破解或猜测。密码要求不少于6位,必须由数字与字母共同组成,为避免内部冲突,不能使用“¥@%”等非法字符。
2.4  备案   标准用户密码和受限制用户密码都必须在IT管理员处备案,受限制用户密码由管理员备案;
2.5 密码周期  用户设定密码,为避免发生密码泄露、被盗用等情况,形成信息泄露的隐患,用户三个月应更换一次密码,IT管理员应定期(最长不超过三个月)审核每个用户的密码,用户每次更换密码要及时到IT管理员处备案,由IT管理员核对。
2.6 密码安全  为防止密码遭暴力破解,每一个账户输入的密码错误的次数不能超过3/天,如超过错误的次数账户即被锁定,需通知IT管理员解除锁定。
2.7 账户安全  错误登陆都能自动记录并在在审计追踪时可以查阅;用户离开系统1min后自动启用屏幕保护,恢复界面时,需要输入相应账户密码可取消屏幕保护;有员工离职时应及时删除或冻结相关账户,防止账户再次启用。
五、附件
六、相关文件及记录
七、附录
  
序号
  
  
文件名称及编号
  
  
1
  
  化验室电子数据备份与恢复管理规程
  
  
  
  
2
  
  手动积分操作SOP
  
  
  
八、变更原因及记载
  
原文件编号及版本号
  
  
文件名称
  
  
变更原因、依据及详细变更内容
  
  
  
  化验室计算机化系统权限与密码管理规程
  
  根据GMP计算机化系统要求,新增此文件
  


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-29 14:31:50 | 显示全部楼层
就这样了哇,不会吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-29 14:33:00 | 显示全部楼层
你这是啥文件啊,GSP企业的文件吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-29 15:45:12 | 显示全部楼层
来一根雪糕随便压压惊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-29 15:46:48 | 显示全部楼层
检验员权限里没有创建方法?只能调用??
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-29 19:32:40 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-29 19:32:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-15 05:46:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习啦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-13 14:50:09 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-22 11:06:48 | 显示全部楼层
学习一下谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-28 14:00:59 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习啦积累知识
回复

使用道具 举报

发表于 2020-5-12 10:58:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-8 11:16:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-10 13:22:34 | 显示全部楼层
好资料,收藏了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-9 09:07:37 | 显示全部楼层
这个是GPM的要求吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 19:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表