进口原料药有效期

听雨轩 · 发表于 2016-8-5 11:18:51

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公司使用的一种进口原料药还有一部分库存但不够生产计划量，后采购原料药由于进行补充申请变更有效期及修定质量标准，有效期变更为24个月；原库存原料药有效期为48个月目前还仍在效期内，这部分原料药是否按照原进口注册标准仍可继续使用？

夜风良辰 · 发表于 2017-11-26 15:26:18

记得我们总经理说过一个很有意思的问题，白糖快到有效期了，把它做进制剂里，它又跟随制粒的有效期了，你买的原料不可能全都是很新鲜的批号的，有些东西会有点挤压，这个问题至今还没个定论具体咋搞。。。

mybest · 发表于 2016-8-5 13:32:52

我认为先购的原料药应该也只能按24个月效期！

mybest · 发表于 2016-8-5 13:37:58

我很好奇的是，原料厂家之前48个月的有效期是咋制定出来，么做稳定性考察吗？

听雨轩 · 发表于 2016-8-5 14:07:03

mybest 发表于 2016-8-5 13:37
我很好奇的是，原料厂家之前48个月的有效期是咋制定出来，么做稳定性考察吗？

也是糊涂了，想听听大家的意见。

anjionha1 · 发表于 2017-11-25 19:21:37

应该按新的有效期，得需要重新购买了。按严格的要求来准没错

ygl820 · 发表于 2017-11-27 10:52:13

夜风良辰发表于 2017-11-26 15:26
记得我们总经理说过一个很有意思的问题，白糖快到有效期了，把它做进制剂里，它又跟随制粒的有效期了，你买 ...

哈哈。

小金库 · 发表于 2023-5-3 20:26:20

受益匪浅

zhangyabin163 · 发表于 2023-8-9 13:40:32

谢谢分享！

[供应商管理] 进口原料药有效期