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[其他] 消毒剂效力验证

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发表于 2016-8-11 13:55:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间现场消毒剂效力验证,需要考察消毒有效期吗?就是消毒后,到下次消毒前的维持效果。
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药徒
发表于 2016-8-11 13:58:33 | 显示全部楼层
要的,通过验证确认其效期
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 楼主| 发表于 2016-8-11 14:00:29 | 显示全部楼层
半世流离 发表于 2016-8-11 13:58
要的,通过验证确认其效期

只针对AB级房间做吗?还是CD级也要做?
房间选择依据是什么》?
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药徒
发表于 2016-8-11 14:30:45 | 显示全部楼层
消毒剂效力和消毒有效期是两个验证,当然可以一起做
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发表于 2016-8-11 14:32:18 | 显示全部楼层
好像不是这么做吧,我们是配置的后消毒剂送检QC,他们进行的,没有在生产车间进行,但是检测的菌种包括车间的环境菌
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 楼主| 发表于 2016-8-11 14:33:48 | 显示全部楼层
aiziji 发表于 2016-8-11 14:32
好像不是这么做吧,我们是配置的后消毒剂送检QC,他们进行的,没有在生产车间进行,但是检测的菌种包括车间 ...

消毒剂效力验证,要实验室考察和现场考察的,不然怎么确定车间现场消毒效果呢
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发表于 2016-8-11 15:51:01 | 显示全部楼层
单纯的消毒剂效力验证可以不用考虑消毒剂的有效期,但是消毒剂的有效期也是需要验证的,建议两个验证一起做,即在设定的效期后的第一天进行效力验证,既验证了效力也证明了效期。
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药生
发表于 2016-8-11 15:52:45 | 显示全部楼层
如果不做的话,你们的消毒周期怎么定?需要这个做了提供依据。
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发表于 2016-8-11 16:03:11 | 显示全部楼层
我刚好要做这个,向你们学习
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发表于 2016-8-11 16:32:10 | 显示全部楼层
easonqian 发表于 2016-8-11 14:33
消毒剂效力验证,要实验室考察和现场考察的,不然怎么确定车间现场消毒效果呢

车间现场的清洁消毒效果可以通过房间的清洁验证来进行确认啊,要不公司多个生产车间的消毒剂效力验证做不开吧
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 楼主| 发表于 2016-8-11 16:38:02 | 显示全部楼层
aiziji 发表于 2016-8-11 16:32
车间现场的清洁消毒效果可以通过房间的清洁验证来进行确认啊,要不公司多个生产车间的消毒剂效力验证做不 ...

清洁验证不是针对生产设备吗?房间的清洁度可以通过日常监控进行,如果有交叉污染的风险,可以通过风险评估。。。。
所以啊,多个车间的消毒剂验证是不是可以按照某种原则分类挑出代表性房间进行验证?
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药徒
发表于 2016-8-11 18:31:51 | 显示全部楼层
easonqian 发表于 2016-8-11 16:38
清洁验证不是针对生产设备吗?房间的清洁度可以通过日常监控进行,如果有交叉污染的风险,可以通过风险评 ...

那你们的洁净服清洁验证做不做?
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发表于 2016-8-12 08:27:05 | 显示全部楼层
easonqian 发表于 2016-8-11 16:38
清洁验证不是针对生产设备吗?房间的清洁度可以通过日常监控进行,如果有交叉污染的风险,可以通过风险评 ...

没有必要,房间清洁后的存放时间也要经过验证啊,个人认为只要将车间环境中存在的微生物进行消毒剂消毒效力即可
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 楼主| 发表于 2016-8-12 09:30:56 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2016-8-11 18:31
那你们的洁净服清洁验证做不做?

做的,包括寿命试验
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药徒
发表于 2016-8-15 21:51:14 | 显示全部楼层
做的,包括寿命试验
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药徒
发表于 2016-8-30 21:34:32 | 显示全部楼层
孙时骏 发表于 2016-8-11 15:51
单纯的消毒剂效力验证可以不用考虑消毒剂的有效期,但是消毒剂的有效期也是需要验证的,建议两个验证一起做 ...

请教:怎么做消毒剂效力验证?
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发表于 2016-8-31 13:22:18 | 显示全部楼层
xiaomi0505 发表于 2016-8-30 21:34
请教:怎么做消毒剂效力验证?

药典中的规定的几个菌一般厂家的都会做,建议可以选取洁净区的环境骏,采用中和剂法(参照03版验证指南)
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药徒
发表于 2016-8-31 17:18:29 | 显示全部楼层
消毒剂验证的话可分为2块 1块是消毒剂的效力验证-分为实验室效力验证和现场消毒效力确认 2块是消毒剂的残留验证 你说的有效期验证 其实是消毒剂效力验证中的一部分 这块只需要在实验室效力验证的时候加入就可以了 它是必不可少的一部分
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发表于 2016-10-19 14:50:37 | 显示全部楼层
chenyuliang 发表于 2016-8-31 17:18
消毒剂验证的话可分为2块 1块是消毒剂的效力验证-分为实验室效力验证和现场消毒效力确认 2块是消毒剂的残留 ...

实验室和车间的消毒剂效力验证可以写在一起么?还是必须分开?同样的消毒剂,可不可以进行一次挑战实验?
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发表于 2016-10-20 06:43:57 | 显示全部楼层
学习!学习!
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