FDA进口禁令 [浙江邦立医药用品有限公司]2016年9月7日

kslam · 发表于 2016-9-8 09:27:25

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2016年9月7日

FDA进口禁令 99-32 "因企业拒绝FDA的检查以致产品不经实物检查即被海关扣留"

浙江邦立医药用品有限公司 (浙江永康市花川工业区月桂南路118号)

zysx01234 · 发表于 2016-9-8 09:31:17

浙江邦立医药用品有限公司(注册资金800万,年销售额1.2亿,每年增长40%)是以生产出口产品为主的企业，主要生产各种创口贴，自粘绷带，降温贴，鼻贴，医用橡皮膏、急救包、辅料贴以及其他医疗器械产品。
   目前我公司日产4,000,000 片创口贴,200,000卷自粘绷带,200,000卷医用胶布，200,000片降温贴，200,000片鼻贴，300,000片敷料贴，产品远销到美国、英国、德国、意大利等欧美国家及地区，中东，东南亚，南非以及其他国家及地区，深受各国广大拥护的青睐。
   为确保产品高品质化，我公司已建立了独立的实验室，10万级净化车间以及消毒车间，我公司生产的产品已通过CE、FDA认证。同时，也建立了严格的质量监控系统，并顺利通过ISO9001：2000及ISO13485质量管理体系认证。
   浙江邦立注重人才，注重产品创新，本着“和谐，共享，创新”的企业文化，立志于服务社会的精神，邦立将一如既往的为提高广大顾客高品质的生活而不懈努力。

zysx01234 · 发表于 2016-9-8 09:32:40

认证不是一次性行为，切记，拒绝检查一次等于一切归零。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-9-8 09:56:20

家丑不可外扬

蓝雨~ · 发表于 2016-9-8 10:14:36

真不知是怎么想的，可惜

Bowen · 发表于 2016-9-8 10:26:54

确实不知道企业怎么想的，如果只是单纯的想放弃美国市场而拒绝FDA检查官进厂审计，逃的过初一就能躲得了十五吗？难道说真把CFDA不当一回事了啊，哎，可能有关系有背景吧。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-9 10:55:21

哈哈，脑洞大开

kslam · 发表于 2016-9-9 22:30:44

本帖最后由 kslam 于 2016-9-9 22:36 编辑

2016年9月7日
FDA进口禁令 99-32 因企业拒绝FDA的检查以致产品不经实物检查即被自动扣押

2016年9月9日
FDA进口禁令 66-40 因企业不符合药品GMP以致产品不经实物检查即被自动扣押

[FDA药事] FDA进口禁令 [浙江邦立医药用品有限公司]2016年9月7日

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