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[研发注册] 在GMP认证公示已通过但没拿到GMP证书的阶段生产的产品是否可以销售

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发表于 2016-9-9 08:34:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP认证公示已通过但没拿到GMP证书的阶段生产的产品是否可以销售?是否有文件或者公告支持?
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药徒
发表于 2016-9-14 09:39:19 | 显示全部楼层
个人认为认证期间的生产产品不能销售,因你公司的证书没拿下来,通过认证时间是以GMP证书上的批准日期为准,之前生产的产品尽管处于认证公示阶段,但还没有正式通过,这事不能忽视,因有时在公示后还需作整改,我原来所在的公司就有过这样的经历,应加以注意
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药徒
发表于 2016-9-9 08:41:04 | 显示全部楼层
我觉得需要确认你GMP证书的日期,万一是1号公示 你2号生产 但是GMP证书到手上面写的是3号认证通过呢?不知道有没有这种情况~~~只是想到这点了!
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药士
发表于 2016-9-9 08:38:55 | 显示全部楼层
应该是可以,公示了就表明认证的结果了,能查到GMP证书了就可以,证书应该不久就能收到。
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发表于 2016-9-9 08:39:33 | 显示全部楼层
个人认为应该先审核记录,待放行销售。
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 楼主| 发表于 2016-9-9 08:39:52 | 显示全部楼层
是否有文件支持和证明呢
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药徒
发表于 2016-9-9 08:47:58 | 显示全部楼层
没有文件明确规定。
建议咨询当地省局意见
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药徒
发表于 2016-9-9 08:48:39 | 显示全部楼层
一般的情况公示日即是GMP证书的生效日期,最好尽快去把证书取回来踏实。
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药徒
发表于 2016-9-9 08:51:48 | 显示全部楼层
最好是等GMP证书拿到手,按照放行程序审核放行后再销售。
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药徒
发表于 2016-9-9 09:01:03 | 显示全部楼层
一般情况,只要证书下来,包括验证的批次都可以卖的
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 楼主| 发表于 2016-9-9 09:12:26 | 显示全部楼层
化学家 发表于 2016-9-9 09:01
一般情况,只要证书下来,包括验证的批次都可以卖的

验证的批次可以卖,是否有文件支持
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发表于 2016-9-9 09:13:37 | 显示全部楼层
最好等证书下发,这点很重要。否则会按违法无证处理;或者咨询当地药监局
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药生
发表于 2016-9-9 09:16:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 冷血无情 于 2016-9-9 09:17 编辑

他丫的非得两天发同一个问题,最正确的一个答案,YB的连回都不回还在这瞎JB问,跟你说了,问省局,MD不同省局尺度不一样,扯什么犊子,还有那些回复能卖的,你知道你们省能卖,其他省也能卖?扯Y的
@皇后 重复发帖 哦问题不同,但是还不如上一个问题,真逗

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淡定淡定!  详情 回复 发表于 2016-9-9 09:28
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药徒
发表于 2016-9-9 09:20:39 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-9 08:38
应该是可以,公示了就表明认证的结果了,能查到GMP证书了就可以,证书应该不久就能收到。

如果你验证的三批生产的产品 时间比拿到证书生产的批次时间更早,难道验证的三批就不能卖了啊。我认为只是有的经营单位喜欢用认证之后生产的产品。

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检查员的意见,验证完成,检验合格就可以卖。  详情 回复 发表于 2016-9-9 09:26
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药士
发表于 2016-9-9 09:26:08 | 显示全部楼层
♂相永→ 发表于 2016-9-9 09:20
如果你验证的三批生产的产品 时间比拿到证书生产的批次时间更早,难道验证的三批就不能卖了啊。我认为只 ...

检查员的意见,验证完成,检验合格就可以卖。
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药徒
发表于 2016-9-9 09:28:44 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-9-9 09:16
他丫的非得两天发同一个问题,最正确的一个答案,YB的连回都不回还在这瞎JB问,跟你说了,问省局,MD ...

淡定淡定!

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仔细看了看才发现两个不是同一个问题,为语气向楼主道歉,但是,这种做法本身,还是语气中的态度~  详情 回复 发表于 2016-9-9 09:31
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药生
发表于 2016-9-9 09:29:01 | 显示全部楼层
不可以的,公示并不代表你马上就可以拿到证书的。我们企业就碰到过。认证中心仍有可能提出问题的。只有拿到手才可以。
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药生
发表于 2016-9-9 09:31:49 | 显示全部楼层

仔细看了看才发现两个不是同一个问题,为语气向楼主道歉,但是,这种做法本身,还是语气中的态度~

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冷哥,别激动啊,来,深吸一口气,憋气30分钟之后,你应该就没这么火大了  详情 回复 发表于 2016-9-9 10:40
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药徒
发表于 2016-9-9 09:35:19 | 显示全部楼层
可以生产,不能销售
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药徒
发表于 2016-9-9 09:35:53 | 显示全部楼层
和GMP认证期间生成的产品一个道理
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药生
发表于 2016-9-9 10:28:28 | 显示全部楼层
你这两天说的那些,都没有文件支持,也不可能给你文件支持
就是去省局国家局咨询,他们也不会给你满意的答复
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