如何保障干燥铺料的均匀性

guoxianfeng · 发表于 2016-9-26 12:41:44

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API生产，被日本官方提出一条缺陷，说湿品铺在托盘中，无法保证铺料的均匀性。怎么办呢，难道每个托盘要称量，这工作量就大了。再说了重量相同，均匀性也不一定啊。

各位大神有没有高见

大草原制药人 · 发表于 2016-9-26 12:56:58

不建议用此种方式干燥。

zysx01234 · 发表于 2016-9-26 13:16:34

一般都是双锥干燥器啊，如果烘箱烘出来建议增加一道粉碎工序。

hongwei2000 · 发表于 2016-9-26 13:34:17

一般铺料不需要很均匀
倒是干燥效果应该是均匀的
或者后续有粉碎混合的工序来确保
托盘干燥即使每盘都一样重量也很难保证干燥均匀
因为上下层都不是均匀的
后续混合很重要

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-26 14:53:43

使用烘箱干燥你就得使每个托盘的重量差不多一致，不用每盘都称，平均分盘就可以了。然后你还得做一个烘箱的水分验证，干燥后要做混合，混合还要做个混合均匀性验证。小日本鬼子才会满意。

xtwyzxy · 发表于 2016-9-26 15:12:29

鬼子有进村的意图，直接枪毙，干嘛让他进村？还让他在村里指指点点？

北重楼 · 发表于 2016-9-27 14:15:59

只要干燥效果均匀就行呀，你干燥完一般会有混合的

ericrivers · 发表于 2016-10-4 11:20:45

烘箱不是有做过确认温度的均一性吗？再说取样中控也是按照多点取样混合检测。不行的话做验证，验证干燥的均一性。

[原料药] 如何保障干燥铺料的均匀性