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[制剂生产] 生物制剂用水设备设计管理规范

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药徒
发表于 2016-9-29 09:13:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  为了保证生物制剂用水安全,其制纯化水设备应严格符合相关管理规范进行设计,确保设备能够稳定运行,出水水质符合标准。
  生物制剂用水设备设计标准
  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
  5、产品水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
  莱特莱德生物制剂用水设备技术特点
  1、配备有原水箱,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。
  2、配备有水箱进水电磁阀,比常规的浮球进水阀性能稳定。
  3、采用进口海德能超低压反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低20%。
  4、反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置。
  5、配备专用浓水调节阀,操作方便。
  6、反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便。
  7、具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能。
  8、主要电器元件采用法国施耐德,稳定,美观。
  9、主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。
  生物制剂用水最需要注意的就是微生物等,反渗透膜分离方式能够有效去除各类微生物,杂质等,确保水质符合相关行业标准。
资料来源:http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/255.html

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药士
发表于 2016-9-29 23:24:01 | 显示全部楼层
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药王
发表于 2023-2-18 18:14:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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