车间用于看时间做记录的时钟是否需要做计量？

wangtutu0519 · 发表于 2016-10-11 07:12:41

清凉发表于 2016-10-9 22:47
文件规定：专人定期校对

规定的不够细致，谁来校对，有无资质，是否校对过是否有标签，如何贴标签，有效期如何确定？
标准时间哪里来？
如何追溯？

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-10-11 07:43:17

wangtutu0519 发表于 2016-10-11 07:06
你们的核对时间是专人来做还是全公司就一个人去做，如果多人，想想看，每个人发一块经过检验的手表？确 ...

个人建议做个评估，这种精度不是太高的仪表，你就用你检过的秒表做一下比对，形成记录，至于时间可以根据使用情况慢慢摸索

维塔斯Vitas · 发表于 2016-10-11 08:14:31

你真正做了就会发现，有些表确实一段时间后会有误差，那你制定一个警戒限（调整）、一个纠偏限（偏差调查后调整），你说不可信，那你决定校准了更可靠还是不校准更可靠，不要什么都跟我说量值传递，溯源，我们是风险管控，非得整一堆类似应试教育的本本才算数。
只有谁去校准，你想要几个人，你就培训几个呗，我就不信产品都能生产出来，对个表还学不会。
关于每人一个表，我们是在各个区域安装时钟，不使用个人时间的。

维塔斯Vitas · 发表于 2016-10-11 08:15:25

wangtutu0519 发表于 2016-10-10 21:10
这个是计算机化的系统的时钟管理的问题

我的问题是做记录时看的那个时钟，是否需要

纸质记录难道不是数据完整性的范畴？时钟都错了，你还能保证纸质记录数据真实？

wangtutu0519 · 发表于 2016-10-11 09:27:21

维塔斯Vitas 发表于 2016-10-11 08:14
你真正做了就会发现，有些表确实一段时间后会有误差，那你制定一个警戒限（调整）、一个纠偏限（偏差调查后 ...

是的，一般的时钟走个几个月，就会差个几分钟，关键是调整的时候以谁的手表为准，可以做个SOP规定如何做，如何调整，

重要的是这个不能纳入计量的范畴。

维塔斯Vitas · 发表于 2016-10-11 11:32:31

wangtutu0519 发表于 2016-10-11 09:27
是的，一般的时钟走个几个月，就会差个几分钟，关键是调整的时候以谁的手表为准，可以做个SOP规定如何做 ...

先找个表，网络授时，观察12h，偏移不超过一定量（测算一下你的核查周期内允许偏离多少），作为参照，然后就可以对表了，我是这么弄得，不喜勿喷

cheng9gong · 发表于 2016-10-11 11:58:37

需要计量

普洱茶ly_1983 · 发表于 2016-10-27 07:24:45

维塔斯Vitas 发表于 2016-10-11 11:32
先找个表，网络授时，观察12h，偏移不超过一定量（测算一下你的核查周期内允许偏离多少），作为参照，然 ...

你好，你们公司关于时钟的风险评估是怎么做的？

chen5385973 · 发表于 2016-10-27 08:08:17

没必要定期校准下就好了

masiying · 发表于 2016-10-27 08:26:21

定期自己校准一下，是有必要的。我们FDA认证现场检查时，检查官也提出要自己内部定期校准一下

水淼 · 发表于 2016-10-27 08:31:18

定期对表就行了然后整个记录记一下

334352444 · 发表于 2016-10-27 08:43:36

没必要

hongyu · 发表于 2016-10-27 08:46:55

个人认为这个没必要做

维塔斯Vitas · 发表于 2016-10-27 12:48:16

普洱茶ly_1983 发表于 2016-10-27 07:24
你好，你们公司关于时钟的风险评估是怎么做的？

没有数据，无从评估，就写了文件，期间核查，实在点

普洱茶ly_1983 · 发表于 2016-10-27 14:00:51

维塔斯Vitas 发表于 2016-10-27 12:48
没有数据，无从评估，就写了文件，期间核查，实在点

好吧谢谢。我们现在做一个关于主时钟确定的一个风险评估

kehui8202 · 发表于 2016-10-27 14:18:35

觉得吧，如果所在公司其他方面都做得很好了，没什么事了可以来研究下这个事情；如果整个体系到处都是假大空，就没必要来考虑这个

sevenqi · 发表于 2016-11-18 20:04:29

masiying 发表于 2016-10-27 08:26
定期自己校准一下，是有必要的。我们FDA认证现场检查时，检查官也提出要自己内部定期校准一下

对头，自己做过文件规定一下，每月或者每季度都对一下就可以了，内部确认即可

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