蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3515|回复: 3
收起左侧

[专家答疑] 培养基模拟灌装后的清洁确认应该怎么做?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-10-11 19:57:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位老师:
培养基模拟灌装后,对于各罐、管路、连接的器具进行清洁,清洁完毕后,该如何进行清洁的确认。
例如说,罐子目前只做最终淋洗水的检测,即淋洗法检测;硅胶管和器具拆分后进行手工清洗,若采用淋洗法,因各管子直径、尺寸不一,最终淋洗水样量如何确定;若采用擦拭法,如何确定擦拭位点、擦拭面积?

请各位老师解答。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-12 07:33:09 | 显示全部楼层
我们做完验证能拆卸的几乎全部拆卸清洗后再组装按照清洁SOP清洁,取最终淋洗水检查TOC再在线灭菌。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-12 11:08:42 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2016-10-12 07:33
我们做完验证能拆卸的几乎全部拆卸清洗后再组装按照清洁SOP清洁,取最终淋洗水检查TOC再在线灭菌。

最终淋洗水取样量?
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-5 07:55:36 | 显示全部楼层
最终淋洗水取样量?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 04:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表