关于元素杂质限度单位单位问题

yanhuali2004 · 发表于 2016-11-1 09:09:56

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位：
关于元素杂质的研究，我们一般参考ICH Q3D、USP及EP等，其单位均是采用的ppm，但如果报国内的话，是不是必须将单位换算成%？中国药典凡例中提到ppm为法定单位，但并没有具体的各论或其他地方明确以ppm作为单位，所看到的的均是以%表示或百万分之几等等，很少看到直接用ppm作为单位申报的标准和其他参考资料。不知道各位有没有看到类似的以ppm作为限度单位的标准或参考资料。为避免审评老师的质疑，还请各位提供有效的指导！O(∩_∩)O谢谢！

zysx01234 · 发表于 2016-11-1 09:12:23

本帖最后由 zysx01234 于 2016-11-1 09:38 编辑

0.001%=1ppm

cancanma · 发表于 2016-11-1 10:50:23

0.001%=1ppm

86419405 · 发表于 2016-11-3 10:30:31

对啊，两者可以换算的！

zouxf6401 · 发表于 2017-5-14 10:30:06

cancanma 发表于 2016-11-1 10:50
0.001%=1ppm

0.001%是10ppm

22311862 · 发表于 2019-8-23 21:56:36

cancanma 发表于 2016-11-1 10:50
0.001%=1ppm

0.001%是10ppm

xidio114 · 发表于 2019-8-24 09:57:04

cancanma 发表于 2016-11-1 10:50
0.001%=1ppm

0.0001%=1ppm

秋士清媛 · 发表于 2021-4-19 09:22:14

1%=百分之一
0.1%=千分之一
0.01=万分之一
0.001=十万分之一
0.0001=百万分之一

来自安卓APP客户端

[药品研发] 关于元素杂质限度单位单位问题

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评