对照品的标定

天地人和陈国俊 · 发表于 2016-11-15 09:12:53

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请教各位前辈：1、在研发过程中，创新药物的自制对照品，应如何标定才能复核现行法规的要求？2、申报临床和申报生产阶段对照品的标定要求是否一致？

3、美国及ICH对对照品的要求是什么？
急等！！求解！！

hongwei2000 · 发表于 2016-11-15 09:37:33

战斗的蟋蟀发表于 2016-11-15 09:36
来一个连接最直接了

不是鼓励不劳而获吗

hongwei2000 · 发表于 2016-11-15 09:14:56

你可以参考我的检验那回事之对照品管理
在QC版置顶处

zysx01234 · 发表于 2016-11-15 09:15:38

hongwei2000 发表于 2016-11-15 09:14
你可以参考我的检验那回事之对照品管理
在QC版置顶处

你咋不复制一下呢

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-15 09:36:26

hongwei2000 发表于 2016-11-15 09:14
你可以参考我的检验那回事之对照品管理
在QC版置顶处

来一个连接最直接了

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-15 09:39:36

hongwei2000 发表于 2016-11-15 09:37
不是鼓励不劳而获吗

好吧，还是让楼主找找吧

皇后 · 发表于 2016-11-15 14:14:25

zysx01234 发表于 2016-11-15 09:15
你咋不复制一下呢

得懒死啊

皇后 · 发表于 2016-11-15 14:14:41

hongwei2000 发表于 2016-11-15 09:37
不是鼓励不劳而获吗

支持，伸手党都懒到家了

四叶花 · 发表于 2016-11-15 16:48:09

坛子里有好多好东西，自己找下印象更深刻

Action医生 · 发表于 2016-11-15 18:52:07

hongwei2000 发表于 2016-11-15 09:37
不是鼓励不劳而获吗

sorry啊，本来要点支持的，不小心点到反对了

同意

天地人和陈国俊 · 发表于 2016-11-16 06:36:46

四叶花发表于 2016-11-15 16:48
坛子里有好多好东西，自己找下印象更深刻

谢谢你！四叶花。

crazy成 · 发表于 2021-4-22 17:27:25

zysx01234 发表于 2016-11-15 09:15
你咋不复制一下呢

这话等于把屁股伸过来让我打一下

[药品研发] 对照品的标定