药企纯蒸汽做物理指标检测的多吗？

wzh68 · 发表于 2012-4-25 15:35:40

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最近给客户写验证方案，不知道药企做纯蒸汽物理指标（不凝气体含量，过热度、干燥度）测试的多不多。

wujun1987 · 发表于 2012-4-25 16:00:49

估计不是很多以前都是按03版验证指南但是现在慢慢开始做了

石头968 · 发表于 2012-4-25 16:15:22

全检，都在做！

wzh68 · 发表于 2012-4-25 16:17:46

石头968 发表于 2012-4-25 16:15
全检，都在做！

用什么方法呢。EN285吗？检测仪器是自制的还是买的？

石头968 · 发表于 2012-4-25 16:19:17

wzh68 发表于 2012-4-25 16:17
用什么方法呢。EN285吗？检测仪器是自制的还是买的？

买的仪器

wzh68 · 发表于 2012-4-25 16:21:10

石头968 发表于 2012-4-25 16:19
买的仪器

什么品牌，方便告诉一下吗？包含检测管吗？谢谢！

石头968 · 发表于 2012-4-25 16:49:31

wzh68 发表于 2012-4-25 16:21
什么品牌，方便告诉一下吗？包含检测管吗？谢谢！

美国 Millipore
MAirT压缩空气取样系统、压缩空气专用取样单元、验证文件及服务
型号规格不详！

英雄崛起 · 发表于 2012-4-25 16:55:05

我知道啊，我们用的svms LTD 型号0692 整套的！

mahongxuan · 发表于 2012-4-25 16:55:16

斯派莎克有，我们帮他们代工过。

wzh68 · 发表于 2012-4-25 17:10:21

石头968 发表于 2012-4-25 16:49
美国 Millipore
MAirT压缩空气取样系统、压缩空气专用取样单元、验证文件及服务
型号规格不详！

了解了，谢谢！！

wzh68 · 发表于 2012-4-25 17:11:09

傻傻的发表于 2012-4-25 16:55
我知道啊，我们用的svms LTD 型号0692 整套的！

谢谢啦！！！！

英雄崛起 · 发表于 2012-4-25 17:27:52

wzh68 发表于 2012-4-25 17:11
谢谢啦！！！！

呵呵，你们有没有做设备安装？应该注意什么事项？？谢谢！！

石头968 · 发表于 2012-4-25 18:05:40

傻傻的发表于 2012-4-25 17:27
呵呵，你们有没有做设备安装？应该注意什么事项？？谢谢！！

wzh68是做水系统的，有问题可以请教一下他

石头968 · 发表于 2012-4-25 18:11:15

傻傻的发表于 2012-4-25 16:55
我知道啊，我们用的svms LTD 型号0692 整套的！

svms LTD是个什么公司，我还真不知道，今天刚查到

石头968 · 发表于 2012-4-25 18:11:21

Steam Quality Testing has been an EU requirement for many years (EN 285) and has been adopted by many other countries and the world's pharmaceutical environment. The SVMS SQ-Pro Steam Quality Test Kit range was developed to enable our own engineers to provide reliable and efficient testing without the need for bulky or difficult to use equipment.

Option D kit provides all the components required to perform Steam Quality Tests and Clean Steam Sampling. Engineers can arrive on site without the need to carry additional components or tools. The Steam Quality Test apparatus incorporates measurement of Non-Condensable gases, Dryness Value and Superheat. The cleanliness of steam (Clean/Pure Steam) was recommended to be adopted in the UK NHS by Health Technical Memorandum 2031 and in the European Union by EN 285. These documents provide limits for chemical impurities. HTM 2031 also provides a limit for the level of Bacterial Endotoxins (Pyrogens).

In order to collect steam condensate for analysis of Bacterial Endotoxins, all the components that come into contact with the sampled steam require depyrogenation in an oven. The SVMS Clean Steam condenser (Sanitary Cooler) was designed specifically for this purpose. SQ-Pro Steam Quality Test kits are robust, efficient, comprehensive, self-contained, convenient, easy to use and deliver repeatable results. Use of the SQ-Pro kit helps guarantee meeting your requirements quickly and easily.

豚鼠 · 发表于 2012-4-25 19:20:41

不凝气体含量，过热度、干燥度楼主提到的偶都没听说过

太汗颜了

youkudianying · 发表于 2012-4-25 20:33:49

需要做，不知道现在做的多不多

zhao58 · 发表于 2012-4-25 20:39:13

原创纯蒸汽的检测项目及检测方法
http://www.chinapat.com/forum.ph ... 39&fromuid=5691
我以前一个帖子，你看看吧

psi2010 · 发表于 2012-4-27 19:02:47

wzh68 发表于 2012-4-25 17:10
了解了，谢谢！！

石头968说的这套仪器是做压缩空气质量测试的喽!
楼主提及的"纯蒸汽"品质(不凝气体,过热值,干度值)是用蒸汽品质测试仪测试的,参照标准为:EN285,HTM2010及HTM2031.
另外SVMS蒸汽品质测试仪我司是中国及HK区域总代理,欢迎药厂朋友查询.

小诶福 · 发表于 2014-3-11 14:58:45

石头968 发表于 2012-4-25 16:15
全检，都在做！

石头哥，你们是怎么做这个三项物理指标的呀？

[质量控制QC] 药企纯蒸汽做物理指标检测的多吗？

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