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[药典讨论] 求指教关于二部明胶与四部胶囊用明胶的区别

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发表于 2016-11-30 14:37:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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楼主实在是找不到关于明胶与胶囊用明胶的区别。采购的时候销售员也一直说是一样的东西,但是毕竟有两个标准,不好随意采购。是否胶囊用明胶一定比明胶要求高呢?是不是可以用胶囊用明胶代替明胶啊?求各位大神指教啊!
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药徒
发表于 2016-11-30 14:45:37 | 显示全部楼层
两个版本的药典,没有质的区别!
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药徒
发表于 2016-11-30 15:39:46 | 显示全部楼层
检验项目和规定限值都基本差不多呢,看你用来干什么了,你参考后面“类别”那里嘛。
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药徒
发表于 2016-11-30 16:21:08 | 显示全部楼层
(1) 从2015版药典的编排来看:二部收载的是化学药品,对明胶的类别定义为“吸收性止血剂”,制剂定义为“吸收性明胶海绵”;四部收载的是药用辅料,对其类别定义为“药用辅料,用于硬胶囊等。
(2) 两者的检测项目、检测方法以及标准也存在差异,比如胶囊用明胶检测冻力强度,而明胶检测凝冻强度;酸碱度的标准不一样;亚硫酸盐的检测方法不一致。
(3) 至于能不能替换,我觉得应该要根据楼主自己的产品定位,需要使用什么样的。厂家应该按照你们对应的级别要求出具相应的检测报告,你们也需要按照你们的要求进行检测。
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药徒
发表于 2017-3-7 15:08:38 | 显示全部楼层
我们是包糖衣片用的明胶,是应该按四部还是按二部检查
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发表于 2018-7-5 11:40:02 | 显示全部楼层
使用四部的进行检验
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