注意了！双随机检查来了，首次13家药企中选

danna

12月8日，国家药监总局食品药品审核查验中心公布启动双随机检查工作机制！以下内容由国健医药咨询整理。

一、13个飞检组，正秘密前往各地检查！

根据总局食品药品审核查验中心公布的消息，12月6日，总局首次开始试运行双随机检查工作系统，对2016年上半年通过省级GMP认证检查的651家非无菌制剂生产企业进行跟踪检查任务随机选择，确定本次检查任务13家。随后对39名检查组长和检查员进行随机选派，组成13个检查组。检查组将于12月8日出发前往上述企业开展跟踪检查。

这标志着，双随机检查正式在药品监管中启动并实施。

二、什么是双随机？

2015年7月22日的国务院常务会议上，李克强总理阐释建立“双随机”抽查机制的意义：“建立随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的‘双随机’抽查机制，意味着每个市场主体的头上都悬着一把‘达摩克利斯之剑’，企业必须增强守法自觉性；同时也意味着执法人员只能阳光行政，不能再‘看谁不顺眼’就去检查，即用制度限制监管部门的自由裁量权。”

三、哪些情况会被双随机检查？

根据总局近期发布的通知，明确以下四种情况将会被双随机检查：一是法律、法规、规章明确规定的高风险产品；二是被投诉举报存在质量安全问题的产品；三是被纳入“黑名单”企业生产经营的产品；四是发生食品药品安全事故的产品。

四、双随机检查将在全国全面展开

双随机检查机制，是李克强总理对各行各业的要求，2016年3月28日，国务院召开的第四次廉政工作会议上，李克强总理提出：全面推开“双随机、一公开”监管，强化线上线下一体化监管。

而食药总局近期发布的通知要求，要求各省级食品药品监管部门于要将双随机检查的实施方案2016年年底前报总局。同时要求各省级食品药品监管部门要在每年2月底前，向总局报告开展随机抽查工作落实情况。

2016年全面推行双随机检查是国务院的要求，可以看出，食药监系统推行双随机检查动作算是慢的，到年底了，才有动作。

准圣级药老

机制要慢慢成型，慢慢完善。来的晚不要紧，或许进行未雨绸缪了。看效果，能不能规范市场，减轻现在的弊端。只要解决问题了，就是好的。

afu

在这种体制下，不知目的能达到几成？

xtdwwx

飞检怎么都可怕一些

静水蓝心

重点是突击

meng100523

13家？？？都有谁啊

long0124

meng100523 发表于 2016-12-16 20:23
13家？？？都有谁啊

这就问局长了，大家都知道的话，那就失去了随机  突起检查的意义了。

long0124

meng100523 发表于 2016-12-16 20:23
13家？？？都有谁啊

这就问局长了，大家都知道的话，那就失去了随机  突起检查的意义了。

long0124

meng100523 发表于 2016-12-16 20:23
13家？？？都有谁啊

这就问局长了，大家都知道的话，那就失去了随机  突起检查的意义了。