【原创】奇葩临床试验造假究竟打谁的脸

湖南卫士 · 发表于 2016-12-20 11:15:13

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2016年12月19日，医药行业的头条被一条信息霸占了，“试药人5天赚五千受试者表示医生和中介喜欢不说话的试药人”。这条新闻大致内容是，某报记者在帝都通过暗访，在帝都的某三甲医院发现很多试药者体检造假，《知情同意书》不看，用假身份证、用他人尿检、隐瞒病史、期满体重等手段非法参与临床活动获取微博的试药补贴。

据报道，我国平均每天有370种新药问世，每一种新药在投放市场前，必须经过临床试验。根据此情况，我国目前参与试药的人群总数约有需要50万人。自从去年722惨案以来，临床核查求真务实工作做了不少，对于药企来说也是颇具成效，没有想到堂堂帝都又出此事件，一而再再而三的在同样的问题上出现纰漏，也真是奇葩；试想天朝P民服用的所谓新药真的有安全性、有效性的保障吗？病了，住进了医院，病人如果用新药岂不人人自危、提心吊胆，不定哪天就消亡了。更奇葩的是接二连三的造假，竟然从来没有听说过有人为此担责；看来这医药行业的临床造假还得继续下去，直到有一天某位领导连人带命一起丧失在新药底下，恐怕才会追究责任。

当然领导贸然使用新药的机会并不大，毕竟有50万人已经在试药了，领导被使用新药的几率跟中六合彩也差不多了。但P民在这样的条件下使用信用，总会是提心吊胆忧心忡忡，中奖的机会总是有的，这不，临床的数据都是造来的，能靠得住吗？

百思不解的是一某CRO中介公司居然针对媒体的报道做出了个声明，提及该新闻为假新闻。说该公司在管理临床试验时的流程与操作，完全按照国家卫计委及药监局的法律和规章执行，自”7.22”核查以来所执行的临床项目均顺利通过药监局相关部门组织的核查。我就奇怪了，堂堂帝都怎么这么多媒体转载此新闻，难道这些新闻媒体的管理者或相关专业部门都是蠢猪？能让如此假新闻泛滥？

新药的开发和上市，伴随着试药者的结果，临床研究是第一手最宝贵的资料，BE试验也是现在检验药品质量的重要手段，而屡屡发生造假事故，足以彰显管理者的失职；接二连三的临床试验造假，究竟该问谁的责，其实一目了然。本卫士也不想多说。

本文作者：湖南卫士。本文为医药纵横原创作品，如需转载请注明出处！

gmp-qc · 发表于 2016-12-20 11:18:29

不能看到造假两个字就像被踩到尾巴了。
其实我觉得虽然有黑中介，很多人为了钱试药。但是这条新闻从侧面表明了中国的临床研究在进步。

樱花浪涛 · 发表于 2016-12-20 11:27:27

经济基础决定了上层建筑

唐晓宇 · 发表于 2016-12-20 12:00:41

你会去试药么？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=53478
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
如果都敢保证按程序来，为啥大家都不敢去试药

静水蓝心 · 发表于 2016-12-20 12:05:52

扣大帽子也没多少意思

北重楼 · 发表于 2016-12-20 13:02:37

新药的开发和上市，伴随着试药者的结果，临床研究是第一手最宝贵的资料，BE试验也是现在检验药品质量的重要手段，而屡屡发生造假事故，足以彰显管理者的失职；接二连三的临床试验造假，究竟该问谁的责，其实一目了然。

北重楼 · 发表于 2016-12-20 13:03:12

青云发表于 2016-12-20 12:00
你会去试药么？
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=349017&fromuid=53478
(出处: 蒲公 ...

谁试谁知道

唐晓宇 · 发表于 2016-12-20 13:09:16

北重楼发表于 2016-12-20 13:03
谁试谁知道

一试吓一跳

afu · 发表于 2016-12-20 13:18:28

估计坛里没几个愿意去试

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