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本帖最后由 蒲公英老杨 于 2016-12-20 16:01 编辑
关于举办“CHINA LAB -蒲公英（广州）第一届 会议背景： 为了帮助制药企业能够准确地理解欧美ＧＭＰ和中国GMP对实验室的要求，解决QC实验室在实施中遇到的困惑或难题。 2017年2月22，广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会（CHINA LAB 2017） 在广州保利世贸博览馆举办 ，同期CHINA LAB -蒲公英（广州）第一届制药技术交流会在2号馆会议区举办专题培训!
现将有关事项通知如下： 1、会议日期：2017年2月22日 (会议报到时间是早上：7:30~8:30) 2、会议地址：广州市海珠区新港东路1000号2号展馆内 3、参加条件：制药企业设备、生产、质量负责人，每家公司限3人。 限额300人，报满截止。 4、参加费用：会议免费，提供午餐，住宿和差旅自理。 5、报名须知：在展馆入口，有参加蒲公英会议的专用通道，报自己的名字 直接领取参观证。 6、会议议程： | | | | 1. 实验室的平面设计 1.1、国内典型实验室设计中的典型问题 1.2、通过使用精益技术改善现有实验室使用效率 1.3、实验室功能区的分区 1.4、新实验室的精益设计 2．实验室设施、设备的精益设计 3. 实验室家具设计 4. 实验室的5S（6S）管理 5. 实验室现场的精益管理 6. 通过新技术提高实验室运营效率 | 牛老师： 现就职于某大型药业，国际制药工程协会ISPE讲师。长期就职于西安杨森制药有限公司质量部。有超过20年的跨国制药公司的工作经验和世界500强跨国化工企业的工作经验。从事过工程、维修、环保、生产等领域的工作。超过20年药厂实验室的分析、管理工作经验，参与了实验室的设计、布局、验证、运行、管理的全过程，熟悉FDA、欧盟、中国GMP等医药行业的政策法规。常年工作在药品生产一线，参与数据完整性法规起草，富有丰富的数据完整性实践经验， 多次给GMP检查员进行GMP培训。参加由国家食品药品监督管理局组织的《10版GMP疑难问题解答》的编写，在公司负责领导一致性评价工作，配合中国食品药品检定研究院和省药检所完成了两个品种的一致性评价参比制剂遴选工作。多年来在满足法规的前提下完成了大量的精益项目，实验室的防错（防呆）设计、U形设计、人流物流设计，得到多个国家的审计官的认可，所管理的实验室被集团公认为精益实验室。在满足法规的情况下为公司取得了巨大的经济效益。 | | | | 1.实验室检查应对及缺陷分析 2. 实验室试剂及标准品管理 3.取样管理 4. 实验室系统的验证 | 叶老师： 资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家，做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理，参加过两届蒲公英论坛年会演讲，对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验 |
7、报名方式 填写《报名回执表》电邮至： 联系人 ： 粟小姐 报名电话 ： 18928795895 QQ咨询 ： 821548332 | 
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发表于 2016-12-20 15:55:41
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