药典中“逐日观察”的问题

暗涌98 · 发表于 2016-12-26 09:36:07

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无菌检验时规定“逐日观察14天”，中间遇到节假日的话怎么处理？比如1号做的样品，应该是15号观察结束。
QQ截图20161226092728.jpg

理论上观察时间为：2号周五第一天、3号周六第二天、4号周日第三天、5号周一第四天……
可以周六、日（3、4日）不观察，直接以周一（5日）的结果做为第四天的结果吗？还是应该顺延？

hongwei2000 · 发表于 2016-12-26 09:37:39

这个本身就是中国特色
没有大的意义
一般文件中都改成了每个工作日了

zysx01234 · 发表于 2016-12-26 09:41:01

周末的话，如果不上班则只能延期到周一

lo虫儿飞ve · 发表于 2016-12-26 10:02:29

本着不做假的原则，应该是上班观察，不上班不观察

bb1oo7 · 发表于 2016-12-26 10:05:41

应该是逐日观察，即使休息，也应该安排人员进行现场观察，

bb1oo7 · 发表于 2016-12-26 10:06:43

无菌逐日观察是为了在出现问题时便于查找原因。

素粥一碗 · 发表于 2016-12-26 10:08:16

每个工作日有理，但还是要考虑是否影响计数。否则没办法只能加班。

准圣级药老 · 发表于 2016-12-26 10:17:54

逐日观察就是每天观察，每周都是轮流值班的，保证可以逐日观察。没办法的事啊，有规定，文件改成每个工作日是不合理的。

蓝雨~ · 发表于 2016-12-26 11:08:08

本帖最后由蓝雨~ 于 2016-12-26 11:11 编辑

制药初学者发表于 2016-12-26 10:17
逐日观察就是每天观察，每周都是轮流值班的，保证可以逐日观察。没办法的事啊，有规定，文件改成每个工作日 ...

上次就是因为这个问题给QC开了个偏差，后来大家一起争论要不要必须每天看还是每个工作日看，最后领导发话：底线是不能与药典规定不符。所以要每天安排人观察

暗涌98 · 发表于 2016-12-26 11:18:40

蓝雨~ 发表于 2016-12-26 11:08
上次就是因为这个问题给QC开了个偏差，后来大家一起争论要不要必须每天看还是每个工作日看，最后领导发话 ...

平时周末的话可以安排，逢年过节怎么办？应该不是每个员工都能在这些特殊的时候到岗观察啊，还是说先就算好时间通知停止生产？

暗涌98 · 发表于 2016-12-26 11:20:12

蓝雨~ 发表于 2016-12-26 11:08
上次就是因为这个问题给QC开了个偏差，后来大家一起争论要不要必须每天看还是每个工作日看，最后领导发话 ...

平时周末的话可以安排，逢年过节怎么办？应该不是每个员工都能在这些特殊的时候到岗观察啊，还是说先就算好时间通知停止生产？

暗涌98 · 发表于 2016-12-26 11:23:03

如果规定成每个工作日的话，比如本来需要14天，去掉两个周末的话就往后顺4天，最后看第18天的结果？

暗涌98 · 发表于 2016-12-26 11:38:30

hongwei2000 发表于 2016-12-26 09:37
这个本身就是中国特色
没有大的意义
一般文件中都改成了每个工作日了

如果规定成每个工作日的话，比如本来需要14天，去掉两个周末的话就往后顺4天，最后看第18天的结果？

hongwei2000 · 发表于 2016-12-26 12:25:35

暗涌98 发表于 2016-12-26 11:38
如果规定成每个工作日的话，比如本来需要14天，去掉两个周末的话就往后顺4天，最后看第18天的结果？

难道你认为细菌在非工作日也休息？

蓝雨~ · 发表于 2016-12-26 12:45:53

暗涌98 发表于 2016-12-26 11:20
平时周末的话可以安排，逢年过节怎么办？应该不是每个员工都能在这些特殊的时候到岗观察啊，还是说先就算 ...

平常多培训点人出来。春节很多人回家的，但我们总有同事是附近的，大年初一上午来看下结果写个记录就立马回去

haishuang8279 · 发表于 2016-12-26 13:10:17

我们是如实填写，没观察的日子就N/A

暗涌98 · 发表于 2016-12-26 13:36:39

hongwei2000 发表于 2016-12-26 12:25
难道你认为细菌在非工作日也休息？

您的意思是说，最终结果是14天的结果，但是中间观察记录的话只有10天。

八月莫莫 · 发表于 2016-12-26 15:15:49

本帖最后由八月莫莫于 2016-12-26 15:18 编辑

暗涌98 发表于 2016-12-26 11:38
如果规定成每个工作日的话，比如本来需要14天，去掉两个周末的话就往后顺4天，最后看第18天的结果？

这个想法，有点不可思议！“逐日观察”，每天观察、记录吧，建立机制，“培训→上岗→轮流”，异常情况反映流程梳理好，即可！

hongwei2000 · 发表于 2016-12-26 16:59:16

暗涌98 发表于 2016-12-26 13:36
您的意思是说，最终结果是14天的结果，但是中间观察记录的话只有10天。

是的

onizuka2014 · 发表于 2016-12-26 17:48:29

假照耍，记录照写，公司会为了来看个结果给你算加班？在中国，质检就是个傻逼！

[无菌&限度检查] 药典中“逐日观察”的问题