对于仓库和化验室的监控

qianyulong · 发表于 2016-12-28 12:43:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我想请教大家一个问题，对于仓库和化验室应该如何监控？我们家对仓库和化验室已经监控了一段时间了，但感觉在监控上很迷茫，基本是对现场、文件及验证的检查，我想请教大家对仓库和化验室监控有什么想法，可以让监控更加全面。

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 12:49:18

我们家对仓库和化验室已经监控了一段时间了，但感觉在监控上很迷茫，基本是对现场、文件及验证的检查。——
有2个疑问啊，1、这里的“我们家”是说你们单位是家族企业吗，你的领导是老板亲属吧;2、“基本是对现场、文件及验证的检查”？那想问句，你们想查什么？你们有没有SOP规定查什么？

chmail01 · 发表于 2016-12-28 12:50:10

你的监控是指什么，监控现场还是监控合规性？

北重楼 · 发表于 2016-12-28 12:55:49

日常巡检就行呀

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-28 12:58:13

QC最好设置一个监督员，仓库去抽检就可以了

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-28 13:07:41

就是日常监控就可以了，特别要关注变更、偏差、ＯＯＳ等内容，是否依据规定执行。

qianyulong · 发表于 2016-12-28 13:21:48

zysx01234 发表于 2016-12-28 12:49
我们家对仓库和化验室已经监控了一段时间了，但感觉在监控上很迷茫，基本是对现场、文件及验证的检查。—— ...

我只是一个职员哦，哪是家族企业

qianyulong · 发表于 2016-12-28 13:23:20

chmail01 发表于 2016-12-28 12:50
你的监控是指什么，监控现场还是监控合规性？

都包括呀。。。。

qianyulong · 发表于 2016-12-28 13:24:32

洁白的羽毛发表于 2016-12-28 13:07
就是日常监控就可以了，特别要关注变更、偏差、ＯＯＳ等内容，是否依据规定执行。

你说的那个特别，是我们现在监控的弱项，多谢提醒

qianyulong · 发表于 2016-12-28 13:25:15

云卷云舒0415 发表于 2016-12-28 12:58
QC最好设置一个监督员，仓库去抽检就可以了

我们是QA监控哦，丢给QC他们可定不干，毕竟得罪人的事

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 13:27:27

QA有个QMS日常检查规程，有表格就按表格记录，一般情况下是没有啥问题的，就记录下GMP规范规定内容的符合性：

仓库，可以检查供应商的合规性；包装完整性；验收制度的执行情况；温湿度、虫鼠害控制等文件的执行情况，没有问题最好，有问题的就通知仓管员，该做些偏差的就把表格发给他们。任何方面的检查都是差不多的。

qianyulong · 发表于 2016-12-28 13:27:31

zysx01234 发表于 2016-12-28 12:49
我们家对仓库和化验室已经监控了一段时间了，但感觉在监控上很迷茫，基本是对现场、文件及验证的检查。—— ...

制剂车间有相应SOP，仓库和化验室暂时没做到那么全面

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 13:29:07

qianyulong 发表于 2016-12-28 13:27
制剂车间有相应SOP，仓库和化验室暂时没做到那么全面

其实就是GMP规范规定的东西，如果能够在SOP中细化、表格化，当然是方便操作与记录的。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-28 13:30:08

qianyulong 发表于 2016-12-28 13:25
我们是QA监控哦，丢给QC他们可定不干，毕竟得罪人的事

确实是QA进行监督，仓库不用设置专门监督员，质控室可以设置一个QA现场监督员

qianyulong · 发表于 2016-12-28 13:46:28

zysx01234 发表于 2016-12-28 13:29
其实就是GMP规范规定的东西，如果能够在SOP中细化、表格化，当然是方便操作与记录的。

是的，必须细化、表格化，这样才好执行下去，不然QA也不知道自己要查写什么，多谢提醒

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:52:18

非常感谢分享

[现场管理] 对于仓库和化验室的监控

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评