关于批生产记录的几个问题

hrzl · 发表于 2017-1-18 15:27:46

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1、批生产记录是否需要有页码顺序号？
2、签发时是否需要盖受控章？
3、批生产指令是否是批记录的一部分，也就是文件编号是否一致？
4、生产过程中片重的质量控制记录编号和批生产记录编号不一致可以吗？，但是又要一起和批生产记录发放，没法按照页码顺序发放怎么办？
5、每次发放批生产记录的质量控制记录部分时，发放页的数量不确定，比如有时2张，有时要是几台设备一起做就需要3张或几张，怎么控制页码？

以上问题请教大家，谢谢

sunshiness · 发表于 2017-1-21 22:54:43

1、批生产记录是否需要有页码顺序号？
答：必须有，小了说，保证不漏写，大的说，数据完整性！
2、签发时是否需要盖受控章？
答：必须有受控章，不一定签发时盖章，如母版已有，且为母版复印或扫描出来，那么不需要重新再盖！
3、批生产指令是否是批记录的一部分，也就是文件编号是否一致？
答：不一定，可以一致，也可以作为另外编号，为BPR附件！
4、生产过程中片重的质量控制记录编号和批生产记录编号不一致可以吗？，但是又要一起和批生产记录发放，没法按照页码顺序发放怎么办？
答：可以不一致，作为单独的中控记录，作为附件！建议整合在BPR中，可提高效率；
5、每次发放批生产记录的质量控制记录部分时，发放页的数量不确定，比如有时2张，有时要是几台设备一起做就需要3张或几张，怎么控制页码？
答：建议按照最大量进行制定，不需要的页数N/A，签名/日期。

小美2005 · 发表于 2017-1-18 15:50:05

1是2是3是

静水蓝心 · 发表于 2017-1-18 16:00:52

前三条都是必要的，控制页问题，用个外围记录专门记录发放，或者按最大量发放，不用的杠掉。

红茶. · 发表于 2017-1-18 16:07:27

1是
2是
3是/可以不是
4可以不是，附页
5手动编定

hrzl · 发表于 2017-1-18 16:14:32

红茶. 发表于 2017-1-18 16:07
1是
2是
3是/可以不是

你好，谢谢回复，因为空白批生产记录已经有连续页码了，手动怎么编制呢

快乐一只鱼 · 发表于 2017-1-18 16:15:14

1 2必须是，34 可以不是。5可以签发时手写个区别号，比如-01，-02，并在批记录分发记录中注明，某一页下发了N份。

hrzl · 发表于 2017-1-18 16:16:15

静水蓝心发表于 2017-1-18 16:00
前三条都是必要的，控制页问题，用个外围记录专门记录发放，或者按最大量发放，不用的杠掉。

质量控制记录时操作人员填写的，时设计时就同样的记录多设计几页吗

hrzl · 发表于 2017-1-18 16:18:20

快乐一只鱼发表于 2017-1-18 16:15
1 2必须是，34 可以不是。5可以签发时手写个区别号，比如-01，-02，并在批记录分发记录中注明，某一页下发 ...

哦，好的，谢谢

zysx01234 · 发表于 2017-1-18 16:21:43

对于按单独品种设计的批记录是需要页码流水号的，对于通用的记录不存在这个问题——需要指明的是之前饮片生产都是通用记录，不过通用记录的设计毕竟太粗糙的了，检查员现在的要求是细化，如果做不到细化则只能按品种单独设计每个产品的批生产记录。

签发当然要每页盖受控章，代表是受控部门发的而不是车间自己打印的。

批指令是批记录的组成部分，但批指令应单独发放，一般是生产部发指令(需登记，但可以不受控)，QA发批记录。

质量控制记录是单独的表格，QA自己发放自己每页盖章，随发放的批记录一起。该记录一般是QA填写。

静水蓝心 · 发表于 2017-1-18 16:24:02

hrzl 发表于 2017-1-18 16:16
质量控制记录时操作人员填写的，时设计时就同样的记录多设计几页吗

嗯，是的，不用直接杠掉就可以啦

兴奋你我 · 发表于 2017-1-18 16:37:37

可以打流水号区分。

红茶. · 发表于 2017-1-18 17:08:00

hrzl 发表于 2017-1-18 16:14
你好，谢谢回复，因为空白批生产记录已经有连续页码了，手动怎么编制呢

修订原空白记录，留空。像你这样一会2一会3的。要么原始空白记录就留空页面，要么干脆以日常最大使用页数定原始空白记录。

hrzl · 发表于 2017-1-19 10:00:06

本帖最后由 hrzl 于 2017-1-19 10:01 编辑

zysx01234 发表于 2017-1-18 16:21
对于按单独品种设计的批记录是需要页码流水号的，对于通用的记录不存在这个问题——需要指明的是之前饮片生 ...

这个质量控制记录是生产操作人员填写，一少部分是质量QA填写，我感觉不应该是单独文件，应该是批生产记录的一部分才对吧，在修订时将这部分的片重质量控制记录应该放回批生产记录中对吧

zysx01234 · 发表于 2017-1-19 10:34:29

hrzl 发表于 2017-1-19 10:00
这个质量控制记录是生产操作人员填写，一少部分是质量QA填写，我感觉不应该是单独文件，应该是批生产记录 ...

如果是操作人员填写的，当然是批记录的组分部分。

如果设计在批记录里面的没有问题，如果是单独发的，那么由QA在发放记录时一批发放。

hrzl · 发表于 2017-1-19 16:04:25

zysx01234 发表于 2017-1-19 10:34
如果是操作人员填写的，当然是批记录的组分部分。

如果设计在批记录里面的没有问题，如果是单独发的， ...

这个又是一个页码连续性问题了

zysx01234 · 发表于 2017-1-19 16:11:02

hrzl 发表于 2017-1-19 16:04
这个又是一个页码连续性问题了

如果批记录是根据每个产品的生产工艺设计就不需担心，如果是通用记录——每个工序一页或几页的，则不必关心页码的问题，重点是发放的问题，不发错

不多发，不少发，装订一本后每页再盖个红章啥的。

hrzl · 发表于 2017-1-20 09:29:18

zysx01234 发表于 2017-1-19 16:11
如果批记录是根据每个产品的生产工艺设计就不需担心，如果是通用记录——每个工序一页或几页的，则不必关 ...

好的，谢谢

阿布 · 发表于 2017-1-22 08:21:46

1是2是3是4不一定，可以编附件附录5可手动编页码。

玻璃杯 · 发表于 2017-1-22 08:38:32

清洁记录下的，可以编制亚号，如5-01（配制罐） 5-02（溶解罐） 5-03（纯水罐）等等.........

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