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[确认&验证] 清洁验证

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发表于 2017-1-19 15:44:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的控制区的40B万能粉碎机粉碎4种物料,醋乳香,醋没药,雷丸,乌贼墨,做这个设备的清洁验证选择活性成分残留目标物时发现没有一种适合,因为每一种物料做检测时都需要几克,这样最后的残留量肯定无法检测出来,那我能不能不做活性成分残留,放在分析里,清洁验证只做目检?
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药生
发表于 2017-1-19 16:08:29 | 显示全部楼层
1、放在分析里是个什么意思?
2、不能只做目检,这是附录明确要求的;
3、除了目检,我们还可以看看微生物残留啊
4、你这个都是中药,相对来说,可以简单点做做,比如,非得做,就测测PH啊,电导率啊,勉强混一混,你要愣是要高大上的话,那就玩TOC吧,应该可以检出来
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发表于 2017-1-19 19:44:50 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-1-19 16:08
1、放在分析里是个什么意思?
2、不能只做目检,这是附录明确要求的;
3、除了目检,我们还可以看看微生 ...

控制区不需要做微生物啊
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发表于 2017-2-9 10:03:13 | 显示全部楼层
学习一下!
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药徒
发表于 2017-4-11 14:42:12 | 显示全部楼层
设备公用,不如做TOC测总的有机碳残留,来确保清洁效果适用于每个产品
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