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[一致性评价] 【讨论】这个片剂怎么作硬?

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宗师
发表于 2017-2-14 06:00:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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直压片剂,
冲模为15.88的圆冲,
主药成分为碳酸钙颗粒42%,碳酸镁颗粒5.5%,碳酸氢钠5%,
辅料加的是白砂糖颗粒43%,硬脂酸钙0.5%,压出来的片子硬度只有40~50N,
后来改变了颗粒占比,用16%的糖粉代替白砂糖颗粒,并没有什么变化。

这个片剂怎么作硬
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药徒
发表于 2017-2-14 07:35:42 | 显示全部楼层
估计是采用颗粒问题,碳酸钙可压性不是很好,蔗糖硬度较大,一般用于压片采用糖粉比较多,所以建议可以都采用粉末小试一下看看。
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药徒
发表于 2017-2-14 07:44:24 | 显示全部楼层
颗粒聚合力不够!!
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发表于 2017-2-14 07:53:41 | 显示全部楼层
加点羧甲基纤维素钠试试
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发表于 2017-2-14 08:28:53 | 显示全部楼层
“主药成分为碳酸钙颗粒42%,碳酸镁颗粒5.5%,碳酸氢钠5%,
辅料加的是白砂糖颗粒43%,硬脂酸钙0.5%”这才96%,还有4%是什么?建议另外4%用微晶纤维素去试试
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药徒
发表于 2017-2-14 08:40:10 | 显示全部楼层
liu_20080101 发表于 2017-2-14 08:28
“主药成分为碳酸钙颗粒42%,碳酸镁颗粒5.5%,碳酸氢钠5%,
辅料加的是白砂糖颗粒43%,硬脂酸钙0.5%”这才 ...

。               
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大师
发表于 2017-2-14 08:46:56 | 显示全部楼层
可以把其中的白砂糖做成30%的糖浆制粒
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药生
发表于 2017-2-14 09:16:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-14 09:29:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 心灵黑客 于 2017-2-14 09:36 编辑

各种颗粒是否有制粒,粘合剂的种类和用量又是多少?颗粒的大小,制粒方法(干法or湿法),片重,片厚?我之前做的钙片也遇到过类似的问题,片很硬100N以上,可包衣的时候老是掉粉(即脆碎度较差),解决方法很简单的,简单得超乎想象。

点评

怎么解决的?钙片脆碎差?  详情 回复 发表于 2017-2-14 09:57
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药徒
发表于 2017-2-14 09:57:09 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2017-2-14 09:29
各种颗粒是否有制粒,粘合剂的种类和用量又是多少?颗粒的大小,制粒方法(干法or湿法),片重,片厚?我之 ...

怎么解决的?钙片脆碎差?
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发表于 2017-2-14 10:36:25 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2017-2-14 09:29
各种颗粒是否有制粒,粘合剂的种类和用量又是多少?颗粒的大小,制粒方法(干法or湿法),片重,片厚?我之 ...

人家说的直压片剂,还制啥粒
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药徒
发表于 2017-2-14 11:03:08 | 显示全部楼层
用点微晶纤维素试试
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药师
发表于 2017-2-14 13:40:50 | 显示全部楼层
控制粒度,调整物料目数。
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药徒
发表于 2017-3-7 16:06:42 | 显示全部楼层
片大或厚了的时候,就需要减少外加粉末量,这样才能增加颗粒间的内聚力,所以呢,大片重的制剂都要控制外加粉末的量。
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发表于 2017-3-8 14:10:59 | 显示全部楼层
允许外加其它辅料吗?
如果允许,可以外加PVP va及山梨醇试试。不影响口感又可能增加硬度。如果不允许增加辅料,只能从它们的粒度上找突破口。
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发表于 2017-3-10 13:23:59 | 显示全部楼层
把所有的颗粒力度减小,用一部分白砂糖化糖浆来制粒是不是可以考虑?
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