国家局又放大招了：注意，您的品种将被清洗~

hl241 · 发表于 2017-2-24 09:04:00

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为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局起草了《关于药品再注册有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年4月13日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。
　　电子邮件：hxypc@cfda.gov.cn
　　附件：关于药品再注册有关事项的公告（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2017年2月13日

附件：关于药品再注册有关事项的公告（征求意见稿）.docx

附件

关于药品再注册有关事项的公告

（征求意见稿）

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），完善药品再注册制度，现将有关事项公告如下：

在药品批准证明文件载明的有效期内，该药品所有规格产品均未上市或进口，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，自本公告发布之日起，对该药品不予再注册，批准文号（《进口药品注册证》《医药产品注册证》）到期后予以注销。

特此公告。

食品药品监管总局

2017年月日

中华骏捷 · 发表于 2017-2-24 11:29:54

不问青红皂白的一刀切的行为老师懒政行为。

zysx01234 · 发表于 2017-2-24 09:10:47

很正常，管理就需要趋严

洁白的羽毛 · 发表于 2017-2-24 09:35:28

不生产，意味着被淘汰。

大海 · 发表于 2017-2-24 09:37:34

越来越严格

hl241 · 发表于 2017-2-24 09:40:34

zysx01234 发表于 2017-2-24 09:10
很正常，管理就需要趋严

这次可不止驱严是掐脖子了~

七夜小小 · 发表于 2017-2-24 09:44:06

不在产产品没有数据支持确实有风险

scslk0045 · 发表于 2017-2-24 09:44:25

长期闲置，就会被淘汰

hxnbh · 发表于 2017-2-24 09:48:00

我坚决同意

chenhongyv · 发表于 2017-2-24 09:51:58

清理僵尸品种

jasonzhang6688 · 发表于 2017-2-24 09:54:49

不觉得越来越严，反而是权力泛滥，电子监管码的事打脸打的还不够。

cgycxd · 发表于 2017-2-24 10:03:35

就是所谓的僵死药，有批文不生产或不销售？

jcm813 · 发表于 2017-2-24 10:11:45

应该的，占着茅坑不拉屎的都应该这样处理

yangyulongtj · 发表于 2017-2-24 10:22:30

绝对需要这样！

静水蓝心 · 发表于 2017-2-24 13:22:19

来的快，死的早

化学家 · 发表于 2017-2-28 10:34:10

jasonzhang6688 发表于 2017-2-24 09:54
不觉得越来越严，反而是权力泛滥，电子监管码的事打脸打的还不够。

电子监管码的事，现在药监局不管了，企业哭了

麦田.守望 · 发表于 2017-2-28 13:27:16

本来就应该这样，僵尸文号有什么用？

zstycsq · 发表于 2017-3-1 08:01:29

很好，就该这样。

xtwyzxy · 发表于 2017-3-1 08:50:34

楼上的鞋子终于要落地了。。。。

朱红雪 · 发表于 2017-3-1 08:52:38

大量的僵尸文号，原来很多为了再注册，都是生产一下，也不销售，就可以通过再注册。现在是不上市的就要清理了，原来的方法行不通了

[生产运营] 国家局又放大招了：注意，您的品种将被清洗~

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