QA在选择冻干粉针剂内包材应该从哪几个方面考虑？

JOJO@zulan · 发表于 2017-2-24 09:05:41

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刚刚解决完铝塑组合盖翘起的事情，接下来面临找备用的内包材供应商。
例如从这几个方面考虑，西林瓶、胶塞、铝塑组合盖：药物的稳定定、安全性、经济性、
这些资料从哪里可以查到。

JOJO@zulan · 发表于 2017-2-24 09:14:57

也欢迎做内包材的供应商回复，或者直接联系。QQ：3365606643

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-24 09:19:17

自己进行稳定性考察，用试验数据说话。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-24 13:21:43

稳定性要依据产品特性而定

xqliu · 发表于 2017-2-24 15:04:19

一般流程：厂家收集--资料索取--厂家初选--相容性实验--稳定性考察--供应商审计--工艺验证--报备。

lijun831027 · 发表于 2017-3-12 19:29:57

请加QQ175508288

栗子7 · 发表于 2024-6-6 08:18:45

首先根据你产品的特性，比如是否强酸强碱，一般的西林瓶胶塞不是特殊产品应该都能用。
找几个供应商咨询确认，然后索要样品进行试验。

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