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中药原药材做过显微和二氧化硫,饮片需不需要再做?

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发表于 2017-3-1 11:48:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2017-3-1 13:53 编辑

中药原药材做过显微和二氧化硫,饮片需不需要再做?
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药徒
发表于 2017-3-1 11:53:22 | 显示全部楼层
附录中药饮片,第五十一条 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过评估,并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。按照这个说话是可以的,前提是你需要评估验证。
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药徒
发表于 2017-3-1 13:00:53 | 显示全部楼层
沙发正解。
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 楼主| 发表于 2017-3-1 13:19:06 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-3-1 11:53
附录中药饮片,第五十一条 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验 ...

好的,谢谢。
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药师
发表于 2017-3-1 14:55:25 | 显示全部楼层
不建议这样做,还是分别检测为好,特别是现阶段的情况下,饮片是监察重点。
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大师
发表于 2017-3-1 19:08:26 | 显示全部楼层
出厂成品必须全检,所谓中间产品数据用于成品的,只是说说,根本就没成过。
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药徒
发表于 2017-3-6 14:21:30 | 显示全部楼层
出厂成品必须全检
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发表于 2017-3-6 14:42:18 | 显示全部楼层
净制的可以不用检验,直接引用,检个水分。进货的什么半成品要切制的、炮制过的已经检合格的,书面上呈显新数据,实际没必要检。工厂自己加工的,直接检验啦。
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发表于 2017-3-14 16:03:10 | 显示全部楼层
“附录中药饮片,第五十一条 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过评估,并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。按照这个说话是可以的,前提是你需要评估验证。”
根据这条,目前自已正在琢磨做风险评估,准备用中药材的数据拿到饮片用,省得本来QC人员就少,记录都写不完。
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发表于 2018-3-20 14:15:17 | 显示全部楼层
水凡5789 发表于 2017-3-14 16:03
“附录中药饮片,第五十一条 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检 ...

能否给一下,做个借鉴呢?我的Q:524791818
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药徒
发表于 2018-3-20 14:17:57 | 显示全部楼层
评估要做好……风险要可控……

最关键,要能说服检查员……
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药神
发表于 2022-7-24 12:03:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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