进口药包材无中国代理点该咋办？

yscaiyl · 发表于 2017-3-15 16:29:18

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如题，我们生产冻干粉针的生物制药，使用的西林瓶直接购买的法国无菌无热源的免洗瓶子，但是在国内没有代理商，直接向厂商购买使用的，需要做哪些？只需要备案，还是需要申请注册后使用吗？

七夜小小 · 发表于 2017-3-15 16:32:51

木有用过这么高大上的瓶子。。。首先你用的瓶子得有国内进口批文（国家局批准），不然就是扯蛋。。。其次，有了国内批文的进口瓶子至少得做包材相容性试验、长期稳定性考察。。。

yscaiyl · 发表于 2017-3-15 16:42:41

七夜小小发表于 2017-3-15 16:32
木有用过这么高大上的瓶子。。。首先你用的瓶子得有国内进口批文（国家局批准），不然就是扯蛋。。。其次， ...

追问，如果没有国家进口批文，是不是就需要我们使用的企业自己申请？因为那家公司在国内没有代理点了

七夜小小 · 发表于 2017-3-15 16:49:13

yscaiyl 发表于 2017-3-15 16:42
追问，如果没有国家进口批文，是不是就需要我们使用的企业自己申请？因为那家公司在国内没有代理点了

一般来讲是的。但是进口批件不容易办下来（手续复杂并且周期长）。。而且一般是生产企业去申请的。木有听说过制剂企业申请。。。

七夜小小 · 发表于 2017-3-15 16:50:45

如果你们产品附加值很高但是市场量小。。。完全可以委托生产。。。

xqliu · 发表于 2017-3-15 17:08:28

咨询一下当地局，比较稳妥。

一片红云 · 发表于 2017-3-16 06:36:40

厂家申请，你们可以充当代理商

yscaiyl · 发表于 2017-3-16 08:36:49

七夜小小发表于 2017-3-15 16:50
如果你们产品附加值很高但是市场量小。。。完全可以委托生产。。。

委托生产估计不可能，老板现在手上项目不少，厂房都建好了，从没想过委托生产的

yscaiyl · 发表于 2017-3-16 08:37:44

xqliu 发表于 2017-3-15 17:08
咨询一下当地局，比较稳妥。

恩，是的，但是前提我们自己也要做好功课不是

yscaiyl · 发表于 2017-3-16 08:39:27

一片红云发表于 2017-3-16 06:36
厂家申请，你们可以充当代理商

就是因为国内的几乎没有生产厂商这么干，所以上海代理商倒闭了，老板只能自己跑到法国直接和厂家签合同的，估计做代理商可能性很小的

晓晨菀儿 · 发表于 2024-5-24 15:42:35

请问楼主你们最后是怎么做的呢

唐stt07fat · 发表于 2024-5-25 17:21:42

来磳一下金币

zhjf · 发表于 2024-5-27 16:11:40

学习学习，顺便领个金币

13015717009 · 发表于 2024-5-30 08:02:58

这瓶子得在国家局等级，拿到批文才能用吧

[研发注册] 进口药包材无中国代理点该咋办？


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