微生物检验需要什么资质？

千里不留泥 · 发表于 2017-3-21 12:10:22

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各位大神，对医疗器械行业，从事微生物检验的人员，到底要什么样的资质才算符合要求？比如是内部培训还是外部培训，对培训人有无资质要求，外部培训会不会发证书？以及在哪个法规里面对这块有要求？

北重楼 · 发表于 2017-3-21 13:06:18

公司自己培训完就可以的

bwybwybwy · 发表于 2017-3-21 13:11:39

无强制要求必须有证书
有相关培训即可

朝海赏风 · 发表于 2017-3-21 14:18:15

法规只是说具有相应资质的人就可，没细说。一般都是公司自己提供内训就可以了，有条件的可以外训。

伊娃瓦力 · 发表于 2017-3-21 15:39:46

药品行业要求需要经过外部培训，各地方可能要求不一样

xqliu · 发表于 2017-3-21 16:46:34

我们是在药检所做的培训。

sunshineldx88 · 发表于 2017-3-21 16:49:09

专业要对口，在公司内部接受过微生物、法规、质量标准、操作标准方面的培训即可

sunshineldx88 · 发表于 2017-3-21 16:50:17

证书方面只要学历证书就可以

realself--wm · 发表于 2017-3-21 22:24:43

我们这检查都是看外培的培训证书，微限算是专业性技能，企业内陪应该不太适合。。。

骑驴找媳妇儿 · 发表于 2017-3-23 19:04:03

外训上哪里参加培训呢？

15206126084 · 发表于 2017-3-24 08:52:01

一般需要学历、专业、工作经验等满足工作职责的要求，经过内部QMS的培训，不一定非要外部培训。
但有了外部培训证书更好，这样cFDA来审核看一眼就没问题了。药检所或者一些法规培训机构可以发证书的。
医疗器械质量管理规范中有要求的。

ljy1314 · 发表于 2017-3-28 21:13:22

学习了，感谢前辈们的解答