乱谈CFDA的激进政策

七夜小小

   自新版实施以来，到现在共有12个附录。检查的手段越来越多（各种飞行检查、平行检查、日常监督、双随机等等），确实从道理上来说这对于关乎老百姓生命健康的药品是好的（至少出发点是好的）。作为一个年轻的制药人在这里谈谈这两年的各种政策。
   自中国加入WTO，与国际接轨也变成大众口中的口头禅。。。CFDA也不例外。自从老美FDA在印度掀起数据可靠性检查以来，国内立马出台相应的附录（这速度够可以），突然给CFDA的检查员和专家打开了一扇大门（原来检查可以这么玩），于是乎，国内太不正规的企业就被毙了不少。。而去年以来一直到现在发布了n多的征求意见稿和正式通知，在这吐槽一句：砖家们，与国际接轨你们有考虑过企业的实际情况吗？
   就拿早期的中药材GAP来说，一开始出发点是好的，想奔着源头解决中药材不均一的问题（现在基本是个乱摊子），中药材处理多数都是按吨计。那么问题来了：让企业圈地种植？没能力的呢？这块GAP不够的药材再换一块地买（有些企业自用都不够，当然这比药材市场几百个摊位收情况好一点）？可有些中药材不同产地提取的有效成分确实不同。。再加上这两年中药材采购的成本翻的多惊人~~
   还有电子监管码就不说了，自从被打脸后撂挑子，你们随便搞（潜台词：爷只管最终结果）。
   一致性评价，有钱有实力的继续玩，没钱的就完完。。现在还搞了个优先审批权，等人家市场占有率占满了还能玩泥巴么？
   中药注射剂再评价，这就是个坑。。几千年的中药搞出来一个野孩子（与国际接轨别人不认），现在有哪家企业站出来表态研究透了，当初审评的人应该拖出来暴打。即使是在现在审批专家有多少是专业的（老毕说了，我们缺人，各位大神赶紧上）。
   还有数据可靠性，这不想吐槽什么了。再先进的东西他也是人用的，人员意识不到位（特别是老板）你就算搞了三级权限神马的有什么用？对员工好一点才是真的（别想着天天有廉价劳动力，保不准哪一天被举报）。
   以上纯属键盘进水自动打的。。。VVVVVVVVVVVVGGGGGGGGGGGUUUUUUUUUU

精业济群

为什么看到，这个标题我突然想到国家新出了一个罪名叫“妄议国家政策方针”，哈哈。

zysx01234

大胆

紫幻剑雨888

“就算搞了三级权限神马的有什么用？对员工好一点才是真的（别想着天天有廉价劳动力，保不准哪一天被举报）。”我感觉这个才是重点中的重点。

静水蓝心

执法必严

七夜小小

zysx01234 发表于 2017-3-27 16:12
大胆

不要乱说，键盘进水了

七夜小小

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-27 16:17
“就算搞了三级权限神马的有什么用？对员工好一点才是真的（别想着天天有廉价劳动力，保不准哪一天被举报） ...

是的，员工廉价。。。

朝海赏风

“谈天说地”点赞一票

七夜小小

静水蓝心 发表于 2017-3-27 16:20
执法必严

应该说罚款能与国际接轨，这样就没什么问题了。。。

七夜小小

朝海赏风 发表于 2017-3-27 16:22
“谈天说地”点赞一票

谢谢，欢迎吐槽交流

紫幻剑雨888

七夜小小 发表于 2017-3-27 16:21
不要乱说，键盘进水了

你的口水进去了……快擦擦

syymybaby

一直觉得入错行了，制药这个行业，对人的素质要求极高，工资待遇极低

xqliu

州官是可以放火的，百姓是不能点灯的，老板是只想收钱的，员工是被来压榨的。

blackchen2014

这个水进得合适，进的什么水，纯净水，矿泉水，还是什么水？

scslk0045

欢迎畅所欲言

3075589379

七夜小小 发表于 2017-3-27 16:21
不要乱说，键盘进水了

理论上，键盘可以直接倒水洗

胜利者

厉害

syhorchid

CFDA的拍脑袋政策

一片红云

总得有人说，是吧

yangjin7309

一朝君子一朝臣，拍个脑袋对了是业绩错了交学费，在墨守陈规中“创新”一下，几年之后走人哪管以后怎么样？现今社会大胆=创新，人常说饿死胆小的，撑死胆大的

玻璃杯

完全同意，
整天想着如何盘剥员工提高利润，那结果是：产品净出些莫名其妙的问题，但就是查不出原因。