一个功能间内能同时生产一种产品的多个批次产品吗？

中华骏捷 · 发表于 2017-4-8 08:31:28

最好别，会出事的。

jing2013b · 发表于 2017-4-8 08:43:13

你是哪有地雷往哪踩啊！用隔板隔两个房间不就行了

491721214 · 发表于 2017-4-8 12:30:25

机器是全自动的，但是还是人在投料，采取的措施是否能够有效防止混批的发生，你怎么证明，风险评估这块怎能让检查官信服。这次这个信了，下次这个可能不信，给自己的徒增烦恼的感觉。

labdude · 发表于 2017-4-8 12:52:54

你这风险让人家怎么看，能避免就避免

lhdfe · 发表于 2017-4-8 15:48:11

符合GMP原则就行，就是如何防止批与批之间的交叉污染问题。不了解现场实际情况，也无法提出有效的建议。

老男人 · 发表于 2017-4-10 17:17:00

冷血无情发表于 2017-4-7 17:38
一点都没减少。。。。。。

NO，2台机子各一批只需两次，2台机子2批就是各两次

wuhujun010 · 发表于 2017-4-11 10:57:51

关键是要能有效隔离，这就不是简单的放置隔离带或护栏就能达到目的的

bigtiger2019 · 发表于 2023-9-29 08:34:07

冷血无情发表于 2017-4-1 16:20
GMP是最大限度的避免混淆与差错，你这个，绝大多数避免混淆与差错是能做到的，但是，我确定不会杜绝。。。 ...

密闭系统生产是可以的，非密闭生产是不允许的

ab1985 · 发表于 2023-9-30 10:38:06

主要是怕混淆和差错，密闭管路肯定是可以的，敞口操作如果没有物理防护措施肯定不行，理论操作都是单批生产结束清场后进行下一批次生产。

[质量保证QA] 一个功能间内能同时生产一种产品的多个批次产品吗？