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发表于 2017-4-16 16:42:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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The company does not use ISO 14644, as a guide for checking that their rooms comply with ISO 8/9, thus the criteria employed in xQ is not ensured. Smoke studies to ensure vertical laminar flow in LAF are not carried out, the LAF had two UV tubes and one was missing without due explanation. Neither EQ maintenance nor xQ indicated why it was missing.求大神翻译
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药徒
发表于 2017-4-16 17:28:38 | 显示全部楼层
公司没有将ISO14644指南作为检查洁净区房间是否符合ISO 8/9的指南,因此XQ中的可接受标准有待确认。没有进行证明LAF中气流为垂直流的烟雾试验,并且LAF中有两个紫外灯管,但是其中一个缺失了。无论EQ还是xQ均没有给出解释。

注:
1 LAF:可能为超净台or分装线或类似于药品分装时使用的Rabs设备吧,还需联系上下文理解
2 ISO 14644,一份指南,可以从网上下下来看看
3 关于EQ/xQ,实在不知道是啥,跟设备确认中使用的3Q(IQ/OQ/PQ)确认有关吧。
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药徒
发表于 2017-4-16 17:20:16 | 显示全部楼层
The company does not use ISO 14644, as a guide for checking that their rooms comply with ISO 8/9, thus the criteria employed in xQ is not ensured. Smoke studies to ensure vertical laminar flow in LAF are not carried out, the LAF had two UV tubes and one was missing without due explanation. Neither EQ maintenance nor xQ indicated why it was missing.
该公司没有以 ISO 14644作为指导来检查他们的房间是否符合ISO 8/9,因此在4Q中的数据无法被确认。用于确认在层流罩中的垂直层流的烟雾测试未被执行,层流罩中有两根紫外灯管并且其中一个缺失并且没有适当的说明。无论在设备维护报告或4Q报告中均未指出为何会缺失。

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感觉这个翻译不错  详情 回复 发表于 2017-4-16 18:36
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药徒
发表于 2017-4-16 16:56:58 | 显示全部楼层
公司不使用ISO 14644,作为检查指导他们的房间符合ISO 8/9,因此使用的标准在xQ为没有保证。为确保在拉夫的垂直层流不被执行,拉夫有两个紫外线管,一个没有得到适当的解释就消失了。EQ维护和xQ都不表明它为什么缺失

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拉夫?神翻译  发表于 2017-4-16 21:06
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药徒
发表于 2017-4-16 16:57:27 | 显示全部楼层
软件翻译的,不是我
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药徒
发表于 2017-4-16 16:58:09 | 显示全部楼层
大体意思差不多,关键词自行理解吧
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药徒
发表于 2017-4-16 17:09:41 | 显示全部楼层
The company does not use ISO 14644, as a guide for checking that their rooms comply with ISO 8/9, thus the criteria employed in xQ is not ensured. Smoke studies to ensure vertical laminar flow in LAF are not carried out, the LAF had two UV tubes and one was missing without due explanation. Neither EQ maintenance nor xQ indicated why it was missing
该公司没有使用作为指导检查他们的房间是否符合ISO8/9要求的ISO14644,因此不能保证在xq(3q验证?)中采用的标准。对于单项层流系统,公司没有进行垂直单层流的烟雾实验,同时在没有说明的情况下缺失一个紫外灯管。EQ(设备确认?)维护和xq都没有缺失的相关记录。
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药生
发表于 2017-4-16 18:36:34 | 显示全部楼层
Kydyao 发表于 2017-4-16 17:20
The company does not use ISO 14644, as a guide for checking that their rooms comply with ISO 8/9, th ...

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发表于 2017-4-16 19:16:16 | 显示全部楼层
难得学英语的帖子的啦
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药徒
发表于 2017-4-17 07:49:46 | 显示全部楼层
各位都翻译得挺好的,赞一个!
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药徒
发表于 2017-4-17 08:02:29 | 显示全部楼层
学习之名 发表于 2017-4-16 17:28
公司没有将ISO14644指南作为检查洁净区房间是否符合ISO 8/9的指南,因此XQ中的可接受标准有待确认。没有进 ...

翻译很用心啊
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