实习生操作失误怎么写CAPA？

pugongying0535 · 发表于 2017-4-18 11:28:26

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最近由于实习生未经过岗位培训而导致操作失误，应该怎么写CAPA预防这种现象的发生？

zysx01234 · 发表于 2017-4-18 11:37:45

既然原因知道了就根据原因来制定CAPA，比如修订相关文件、加强管理。——对培训的管理，对外来人员或上岗前员工的管理，接受部门的要求。

jwz361 · 发表于 2017-4-18 11:39:33

培训不到位，加强培训，哈哈~好多都是这样写的

凉风 · 发表于 2017-4-18 11:48:42

jwz361 发表于 2017-4-18 11:39
培训不到位，加强培训，哈哈~好多都是这样写的

没法写了，或者不能写的一些原因，那么就只能这么写了！

Sword · 发表于 2017-4-18 11:51:57

这个太显而易见了，相关人员没有针对新人执行培训

老道 · 发表于 2017-4-18 12:03:07

是否可以直接把失误本身当做是一次培训呢？比如检验操作，直接命名为员工培训。

静水蓝心 · 发表于 2017-4-18 12:16:39

按照事实写

915_雨 · 发表于 2017-4-18 12:30:13

如果相关人员不履行培训责任或培训不到位，
一是在培训时间上增加；
二强调培训者必须培训到位，后抽查旁听培训；
三是采用独立的培训考核方式对被培训者考核，管培训、搞行政的最多出出卷子，可以要求生产培训的质量部、工程部出人去考（交叉考核）；
四专门专业独立的培训考核部门，方式多样，负责培训也考核，或者只负责考核，就是要专业。

良好的培训是一切的开始，恰恰现在都急功近利，基础不打好，后边胡搞。

入不了门者 · 发表于 2017-4-18 12:56:25

未经过岗位培训就操作，这就是一个大问题，先把这个解决了再说

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-4-18 13:01:57

FDA的质量度量好像就有再培训统计

jwz361 · 发表于 2017-4-18 13:16:03

凉风发表于 2017-4-18 11:48
没法写了，或者不能写的一些原因，那么就只能这么写了！

“人机料法环”，人出问题只能写培训了，“机料法环”出问题都是大问题了，很有可能涉及比较多的批次，所以都往“人”上面推。

Kydyao · 发表于 2017-4-18 13:28:57

制定相应的培训计划，并写入培训相关的SOP中。并再次进行培训。

吖倪吖赛 · 发表于 2017-4-18 13:33:14

实习生如果需要进行单独操作，需要进行培训，培训合格后方可操作。对于已经发生的CAPA，你们则需要修改文件，明确任何操作人员操作设备均需要进行培训，具有上岗证

凉风 · 发表于 2017-4-18 13:35:36

jwz361 发表于 2017-4-18 13:16
“人机料法环”，人出问题只能写培训了，“机料法环”出问题都是大问题了，很有可能涉及比较多的批次，所 ...

是的，人容易背黑锅，后果小，易处理！

东方文明 · 发表于 2017-4-18 13:42:49

有培训才能授权，有授权才能操作。
先看看有没有相应制度，再看看是否执行了该制度。

15206126084 · 发表于 2017-4-18 14:12:39

先进行培训，然后让师傅带着做，即旁边一定要有人复核，直到能够独立操作，发放上岗证。

flash02 · 发表于 2017-4-18 14:33:42

使用万能的再培训吧，原因不要归到没有进行培训，要归到培训不到位，或者员工没有专心操作。

albance · 发表于 2017-4-18 16:42:34

呵呵

高武 · 发表于 2017-4-18 17:04:22

不要将过错都推到实习生身上明知道没培训还叫实习生操作上岗

xqliu · 发表于 2017-4-18 18:50:26

这种事好像讨论过了。

[变更管理] 实习生操作失误怎么写CAPA？

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