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整理自:山东省食品药品监督管理局、江西省食品药品监督管理局 导读:2017年04月18日,山东省、江西省分别发布药品质量公告,共曝光61批次不合格药品。详情如下:
山东省
2017年04月18日,山东省药监局发布2017年第2期药品质量公告,根据2016年11-12月全省药品重点监督抽检情况,将抽检发现的18批次不合格药品予以公告。其中,重点监督抽检假冒生产药品有12批次,重点监督抽检不符合标准规定药品有6批次。
目前,相关市药监局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。 2016年11-12月重点监督抽检假冒生产药品目录 序号 | 药品名称 | 标示生产企业名单 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 1 | 炒决明子 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 160302 | 青岛李健医药连锁有限公司 | | 含量测定-液相色谱法-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 | 2 | 枳壳(麸炒枳壳) | 河北康派中药材有限公司 | B15040102a | 烟台莱山长恩医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | 3 | 地龙 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 160521 | 禹城市十里望回族镇卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 | 4 | 五味子 | 亳州蜀中药业有限公司 | 150315 | 胶州民安医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 | 5 | 白豆蔻 | 亳州蜀中药业有限公司 | 140215 | 城阳孙开成夏塔路综合门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 | 6 | 大青叶 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 160416 | 山东省禹城医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查-水分 | 德州市食品药品检验检测中心 | 7 | 大青叶 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 160101 | 禹城市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查,浸出物-水分 | 德州市食品药品检验检测中心 | 8 | 地龙 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 160201 | 禹城市中医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 | 9 | 蒲黄 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 150601 | 禹城市中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,检查,浸出物-杂质 | 德州市食品药品检验检测中心 | 10 | 通草 | 陕西龙力药业有限责任公司 | 160801 | 禹城市中医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 性状 | 德州市食品药品检验检测中心 | 11 | 菟丝子 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 160701 | 聂永新诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定,检查,鉴别,性状-(1)经验鉴别,水分,(2)显微鉴别 | 德州市食品药品检验检测中心 | 12 | 大黄 | 河北百合中药饮片有限公司 | 816030812 | 潍坊修正药房连锁经营有限公司寿光弥景苑分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查-土大黄苷 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
2016年11-12月重点监督抽检不符合标准规定药品目录 序号 | 药品名称 | 生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 1 | 酒石酸美托洛尔缓释片 | 山东仁和堂药业有限公司 | 100mg | 160303 | 山东仁和堂药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查 | 临沂市食品药品检验检测中心 | 2 | 诺氟沙星胶囊 | 吉林省长恒药业有限公司 | 0.1g | 20160402 | 济宁益德源医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 检查-溶出度 | 济宁市食品药品检验检测中心 | 3 | 枳壳(麸炒枳壳) | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | / | 151101 | 莱阳市中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合标准规定 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | 4 | 山药 | 麻城九州中药发展有限公司 | / | E6010202 | 山东美罗汇人民大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 检查-总灰分 | 临沂市食品药品检验检测中心 | 5 | 炒白芍 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | / | 160405 | 禹城市梁家镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 | 6 | 车前子 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | / | 160316 | 禹城市辛店镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 检查-总灰分,酸不溶性灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 |
江西省
2017年04月18日,江西省药监局发布2017年第1期药品质量公告,涉及不符合规定的药品43批,不符合规定项目主要涉及性状、鉴别、检查、有关物质、含量测定等。其中有5批次为假冒产品。
2017年第1期药品质量公告汇总表
对上述涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
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