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[行业动态] 两省61批次药品不合格被查处!

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药士
发表于 2017-4-20 06:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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整理自:山东省食品药品监督管理局、江西省食品药品监督管理局
导读:2017年04月18日,山东省、江西省分别发布药品质量公告,共曝光61批次不合格药品。详情如下:
山东省

2017年04月18日,山东省药监局发布2017年第2期药品质量公告,根据2016年11-12月全省药品重点监督抽检情况,将抽检发现的18批次不合格药品予以公告。其中,重点监督抽检假冒生产药品有12批次,重点监督抽检不符合标准规定药品有6批次。

目前,相关市药监局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。
2016年11-12月重点监督抽检假冒生产药品目录
序号
药品名称
标示生产企业名单
生产批号
被抽样单位
检验依据
不合格项目
检验机构名称
1
炒决明子
安徽亳州三真中药饮片有限公司
160302
青岛李健医药连锁有限公司
中国药典》2015年版一部
含量测定-液相色谱法-中药1
青岛市食品药品检验研究院
2
枳壳(麸炒枳壳)
河北康派中药材有限公司
B15040102a
烟台莱山长恩医院
《中国药典》2010年版一部
含量测定
烟台市食品药品检验检测中心
3
地龙
安徽孟氏中药饮片有限公司
160521
禹城市十里望回族镇卫生院
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版
检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分
德州市食品药品检验检测中心
4
五味子
亳州蜀中药业有限公司
150315
胶州民安医院
《中国药典》2015年版一部
性状-中药1
青岛市食品药品检验研究院
5
白豆蔻
亳州蜀中药业有限公司
140215
城阳孙开成夏塔路综合门诊部
《中国药典》2015年版一部
性状-中药1
青岛市食品药品检验研究院
6
大青叶
安徽孟氏中药饮片有限公司
160416
山东省禹城医药有限责任公司
《中国药典》2015年版一部
检查-水分
德州市食品药品检验检测中心
7
大青叶
安徽人民中药饮片有限公司
160101
禹城市中医院
《中国药典》2015年版一部
检查,浸出物-水分
德州市食品药品检验检测中心
8
地龙
安徽人民中药饮片有限公司
160201
禹城市中医院
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版
检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分
德州市食品药品检验检测中心
9
蒲黄
安徽人民中药饮片有限公司
150601
禹城市中医院
《中国药典》2010年版一部
含量测定,检查,浸出物-杂质
德州市食品药品检验检测中心
10
通草
陕西龙力药业有限责任公司
160801
禹城市中医院
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版
性状
德州市食品药品检验检测中心
11
菟丝子
亳州市豪门中药饮片有限公司
160701
聂永新诊所
《中国药典》2015年版一部
含量测定,检查,鉴别,性状-(1)经验鉴别,水分,(2)显微鉴别
德州市食品药品检验检测中心
12
大黄
河北百合中药饮片有限公司
816030812
潍坊修正药房连锁经营有限公司寿光弥景苑分店
《中国药典》2015年版一部
检查-土大黄苷
潍坊市食品药品检验检测中心

2016年11-12月重点监督抽检不符合标准规定药品目录
序号
药品名称
生产企业名称
药品规格
生产批号
被抽样单位
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
1
酒石酸美托洛尔缓释片
山东仁和堂药业有限公司
100mg
160303
山东仁和堂药业有限公司
《中国药典》2015年版二部
不符合标准规定
检查
临沂市食品药品检验检测中心
2
诺氟沙星胶囊
吉林省长恒药业有限公司
0.1g
20160402
济宁益德源医药连锁有限公司
《中国药典》2015年版二部
不符合标准规定
检查-溶出度
济宁市食品药品检验检测中心
3
枳壳(麸炒枳壳)
安徽益生源中药饮片科技有限公司
/
151101
莱阳市中医医院
《中国药典》2010年版一部
不符合标准规定
含量测定
烟台市食品药品检验检测中心
4
山药
麻城九州中药发展有限公司
/
E6010202
山东美罗汇人民大药房连锁有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合标准规定
检查-总灰分
临沂市食品药品检验检测中心
5
炒白芍
安徽孟氏中药饮片有限公司
/
160405
禹城市梁家镇卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合标准规定
含量测定
德州市食品药品检验检测中心
6
车前子
安徽孟氏中药饮片有限公司
/
160316
禹城市辛店镇中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合标准规定
检查-总灰分,酸不溶性灰分
德州市食品药品检验检测中心
江西省

2017年04月18日,江西省药监局发布2017年第1期药品质量公告,涉及不符合规定的药品43批,不符合规定项目主要涉及性状、鉴别、检查、有关物质、含量测定等。其中有5批次为假冒产品。

2017年第1期药品质量公告汇总表
   
序号
   
标示药品名称
标示生产单位
标示批号
规格
被抽样单位
检验结果
不符合规定
   
项目
检验单位
1.  
肾石颗粒
九江市中医医院
20160701
每袋装15g
九江市中医医院
不符合规定
粒度
九江市食品药品检验所
2.  
阿莫西林颗粒
上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司
150405
0.125g
江西昌盛大药房有限公司崇仁胜利路名苑店
不符合规定
含量测定
抚州市食品药品检验所
3.  
速感宁胶囊
通化茂祥制药有限公司
141101
每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100毫克)
抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房
不符合规定
水分、装量差异
抚州市食品药品检验所
4.  
喘嗽宁片
通化茂祥制药有限公司
150101 017
片芯重0.35g
抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房
不符合规定
性状
抚州市食品药品检验所
5.  
白芍
江西盛康药业有限公司
20150601
中药饮片
江西省乐安县人民医院
不符合规定
含量测定
抚州市食品药品检验所
6.  
感冒清胶囊
通化利民药业有限责任公司
150302
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
乐安县济民大药房
不符合规定
水分、装量差异
抚州市食品药品检验所
7.  
地龙
江西致和堂中药饮片有限公司
160501
统段
新余市怀仁大药房有限公司
不符合规定
总灰分、酸不溶性灰分
新余市食品药品检验所
8.  
龟甲胶
湖南东健药业有限公司
20140407
/
江西安盛医药连锁有限责任公司百草药房
不符合规定
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
9.  
鹿角胶
石家庄华鹏药业有限公司
140409
每片重6g
安远北方医院
不符合规定
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
10.
醋没药
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1410178
中药饮片
石城县中医院
不符合规定
酸不溶性灰分
赣州市食品药品检验检测中心
11.
复方黄连素片
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
151001 046
每片含盐酸小檗碱30mg
崇义县杰坝乡卫生院
不符合规定
性状
赣州市食品药品检验检测中心
12.
炒酸枣仁
江西兆升中药饮片有限公司
20151201
中药饮片
定南县中医院
不符合规定
性状
赣州市食品药品检验检测中心
13.
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
160208
片芯重0.3g
会昌县顺达医药有限公司
不符合规定
性状
赣州市食品药品检验检测中心
14.
炎可宁片
广西鸿博药业有限公司
150101
/
赣州市鸿盛回春堂大药房连锁有限公司国税店
不符合规定
性状
赣州市食品药品检验检测中心
15.
龙泽熊胆胶囊
吉林省辉南三和制药有限公司
20131101
每粒装0.25g
井冈山市茨坪明仁堂大药房
不符合规定
性状、水分
吉安市食品药品检验检测中心
16.
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
160301
片芯重0.3g
井冈山市健民大药房
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
17.
化积口服液
江西地威药业有限公司
150205
每支装10ml
安福县金田中心卫生院
不符合规定
pH
吉安市食品药品检验检测中心
18.
山银花
江西顺福堂中药饮片有限公司
160501
中药饮片
江西志翔医药有限公司
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
19.
麸炒枳实
江西景德中药有限公司
150701
中药饮片
井冈山市中医院
不符合规定
性状、含量测定
吉安市食品药品检验检测中心
20.
菟丝子
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20140701
中药饮片
吉水县文峰镇卫生院
不符合规定
总灰分
吉安市食品药品检验检测中心
21.
地骨皮
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1406012
中药饮片
吉州区白塘卫生院
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
22.
猪苓
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1309208
中药饮片
吉州区白塘卫生院
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
23.
参雄温阳胶囊
长春银诺克药业有限公司
20150705
每粒装0.3g
乐平博爱医院
不符合规定
水分
景德镇市食品药品检验所
24.
复方瓜子金颗粒
哈尔滨仁皇药业有限公司
15031401
每袋装10g
乐平市爱心药品超市
不符合规定
装量差异
景德镇市食品药品检验所
25.
风痛安胶囊
中美华医(河北)制药有限公司
150101
每粒装0.3g
横峰县大众药房
不符合规定
装量差异
上饶市食品药品检验所
26.
三七伤药片
山东鲁药制药有限公司
140901
每片重0.3g
上饶市广丰区利群大药房
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
27.
全蝎
江西宏洁中药饮片有限公司
P201603501-4
中药饮片
玉山安然中西医结合医院
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
28.
卡托普利片
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
150906
25mg
贵溪市芝林大药房
不符合规定
卡托普利二硫化物
鹰潭市综合检验检测中心
29.
广地龙
江西宏洁中药饮片有限公司
P201603155
/
鹰潭医药有限责任公司
不符合规定
总灰分   酸不溶性灰分
鹰潭市综合检验检测中心
30.
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
151223
0.3g
江西大诚医药有限公司
不符合规定
性状
鹰潭市综合检验检测中心
31.
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
150102
每粒装0.3g
江西大诚医药有限公司
不符合规定
水分     装量差异
鹰潭市综合检验检测中心
32.
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
160103
片心重0.3克
鹰潭市月湖区四青上桂村舒小英诊所
不符合规定
性状
鹰潭市综合检验检测中心
33.
罗布麻叶
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
1604002
中药饮片
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
不合格
水分
樟树市食品药品检验所
34.
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
140701
每粒装0.3g
乐平博爱医院
不符合规定
水分
景德镇市食品药品检验所
35.
枇杷止咳胶囊
贵州恒和制药有限公司
160105
每粒装0.25g
乐平市景福堂大药房
不符合规定
水分,装量差异
景德镇市食品药品检验所
36.
大败毒胶囊
吉林省辉南三和制药有限公司
20140401
每粒装0.5g
乐平市民康大药房
不符合规定
水分,装量差异
景德镇市食品药品检验所
37.
参苓白术散
吉林延边朝药药业有限公司
20160401
每袋装6g
珠山区珠山中路祥和大药房
不符合规定
装量差异
景德镇市食品药品检验所
38.
龙胆泻肝丸
河南省康华药业股份有限公司
15030601
每50粒重3g
景德镇市凤仁堂大药店
不符合规定
水分,重量差异
景德镇市食品药品检验所
39.
没药(醋没药)
安徽济顺中药饮片有限公司(假冒)
160201
中药饮片
南昌华山生殖医院
不符合规定
检查(酸不溶性灰分)
南昌市食品药品检验所
40.
全蝎
安徽嘉佑中药饮片有限公司(假冒)
20150301
中药饮片
上饶家家大药房有限公司大菜场店
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
41.
麸炒枳实
江西药都中药饮片有限公司(假冒)
20140601
中药饮片
井冈山市圣仁堂药房
不符合规定
含量测定
吉安市食品药品检验检测中心
42.
枳实
湖南省松龄堂中药饮片有限公司(假冒)
201508
中药饮片
井冈山市医药公司厦坪药店
不符合规定
含量测定
吉安市食品药品检验检测中心
43.
枳壳
樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒)
1504224
中药饮片
石城县中医院
不符合规定
薄层色谱、含量测定
赣州市食品药品检验检测中心


对上述涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。

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药生
发表于 2017-4-20 08:14:28 | 显示全部楼层
估计已经被查了
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药徒
发表于 2017-4-20 08:50:53 | 显示全部楼层

估计已经被查了
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药徒
发表于 2017-4-20 08:51:07 | 显示全部楼层
全是中药饮片,中药制剂,专项抽检啊

点评

重点整治对象  详情 回复 发表于 2017-4-20 09:47
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药徒
发表于 2017-4-20 09:19:02 | 显示全部楼层
安徽是大户啊

点评

药都,自然会多一些  发表于 2017-4-20 09:47
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药士
 楼主| 发表于 2017-4-20 09:47:53 | 显示全部楼层
林琳 发表于 2017-4-20 08:51
全是中药饮片,中药制剂,专项抽检啊

重点整治对象
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发表于 2017-4-20 10:02:16 | 显示全部楼层
林琳 发表于 2017-4-20 08:51
全是中药饮片,中药制剂,专项抽检啊

重灾区
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药士
发表于 2017-4-20 10:12:38 | 显示全部楼层
饮片不合格可能性还是比较大的,受药材质量和炮制工艺影响极大。

有时药材也买不到,而销售又要货,但是药材里面的质量参差不起,加工方法基本比较粗放,比如润、蒸,很多还是采用传统的堆润,而蒸呢往往蒸的很多,一批饮片某些项目不合格老板是不可能销毁的,返工也难,也等不及等生产一批质量数据好的来混一混。
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