工艺关键点

baoqie · 发表于 2017-5-7 20:20:42

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各位大神，从菌种复苏，菌种制备，发酵控制，发酵液离心得到上清，上清微滤，在超滤，怎么设定关键点，工艺关键点包含哪些呢，请各位指教

Sword · 发表于 2017-5-7 20:39:21

小半本书了，先把你支付宝付款码贴出来吧

baoqie · 发表于 2017-5-7 20:45:26

Sword 发表于 2017-5-7 20:39
小半本书了，先把你支付宝付款码贴出来吧

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只需要每一步的关键控制点

baoqie · 发表于 2017-5-7 20:46:53

Sword 发表于 2017-5-7 20:39
小半本书了，先把你支付宝付款码贴出来吧

比如说，离心后我要控制浊度，但我知道的不全，每部还有那些

Sword · 发表于 2017-5-7 21:11:21

baoqie 发表于 2017-5-7 20:46
比如说，离心后我要控制浊度，但我知道的不全，每部还有那些

影响质量的都是关键控制点

胜利者 · 发表于 2017-5-8 07:44:59

可以当做一个人生命时段四分之一的工作量来做

xqliu · 发表于 2017-5-8 08:09:02

也就是工艺中的每一步的最主要的控制参数或操作法，如果失控，全盘报废。如菌种复苏的条件，此条件失控，菌种不复苏，失败。

baoqie · 发表于 2017-5-8 15:29:54

胜利者发表于 2017-5-8 07:44
可以当做一个人生命时段四分之一的工作量来做

哈哈哈，是啊，内容偏多，我只是先想到需要知道每一步设定关键工艺控制点，需要控制那些参数，才能进行下一步操作

baoqie · 发表于 2017-5-8 15:31:51

xqliu 发表于 2017-5-8 08:09
也就是工艺中的每一步的最主要的控制参数或操作法，如果失控，全盘报废。如菌种复苏的条件，此条件失控，菌 ...

我可能描述不对，我要的不是每一步的关键参数，而是每一步完成我应该检测哪些指标，才可以显示我可以进行下一步操作

baoqie · 发表于 2017-5-8 15:32:15

baoqie 发表于 2017-5-8 15:29
哈哈哈，是啊，内容偏多，我只是先想到需要知道每一步设定关键工艺控制点，需要控制那些参数，才能进行下 ...

我可能描述不对，我要的不是每一步的关键参数，而是每一步完成我应该检测哪些指标，才可以显示我可以进行下一步操作

baoqie · 发表于 2017-5-8 15:33:23

Sword 发表于 2017-5-7 21:11
影响质量的都是关键控制点

我可能描述不对，我要的不是每一步的关键参数，而是每一步完成我应该检测哪些指标，才可以显示我可以进行下一步操作

Sword · 发表于 2017-5-8 16:07:47

baoqie 发表于 2017-5-8 15:33
我可能描述不对，我要的不是每一步的关键参数，而是每一步完成我应该检测哪些指标，才可以显示我可以进行 ...

问研发啊，谁开发的工艺，谁自己清楚

baoqie · 发表于 2017-5-8 19:11:20

Sword 发表于 2017-5-8 16:07
问研发啊，谁开发的工艺，谁自己清楚

那是研发根据自己工艺，他们认为定哪些需要检测的指标，我们就检测哪些对吗

xqliu · 发表于 2017-5-9 08:09:32

baoqie 发表于 2017-5-8 15:31
我可能描述不对，我要的不是每一步的关键参数，而是每一步完成我应该检测哪些指标，才可以显示我可以进行 ...

您这样，那就是文不对题了，这是中控事情了，也就是中间体标准的建立啦，这个帮不了，需要找工艺开发的。

baoqie · 发表于 2017-5-10 06:15:31

xqliu 发表于 2017-5-9 08:09
您这样，那就是文不对题了，这是中控事情了，也就是中间体标准的建立啦，这个帮不了，需要找工艺开发的。

是的是的，菜鸟一个，关键词弄混了，不是很明了，谢谢指教

cnosema · 发表于 2017-5-10 07:59:41

胜利者发表于 2017-5-8 07:44
可以当做一个人生命时段四分之一的工作量来做

1/4不太够吧

胜利者 · 发表于 2017-5-10 10:34:46

cnosema 发表于 2017-5-10 07:59
1/4不太够吧

还不够估计得换人

cnosema · 发表于 2017-5-10 22:22:10

胜利者发表于 2017-5-10 10:34
还不够估计得换人

你是做什么的？

如果是非研发的，找负责这个产品研发的人去请教；如果你是研发的，但这个产品不是你管的，找负责这个产品研发的人去请教；如果该产品是你负责研发的，你应该不需要请教其他人就知道答案了。

另，你写的题目太大了，什么CCP，CQA，QbD，都是相关的。随便去翻一翻相关的指南，你就知道需要花多少时间做这个了。

[生产制造] 工艺关键点

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