工艺验证取样请验问题

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-10 08:35:28

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

工艺验证中间产品取样需要请验单吗？请验单都是正负两联，负联贴在检验报告上，那么正联放哪？

yanshuheng1112 · 发表于 2017-5-10 08:42:35

还有一联要请验部门留存，作为以后追溯等的依据

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-10 08:47:17

车间、质检各一份，有时质检的业务室（工作分配和汇总岗位）和质检岗位各一份，都是为了追溯查询而已。

song_85122 · 发表于 2017-5-10 08:48:53

不是有验证方案吗？方案里面有取样计划及取样量的，参照方案执行就可以。

zysx01234 · 发表于 2017-5-10 08:50:27

其实请验单能够贴在批生产记录和批检验记录最好，单独保存其实也是不咋的。

蔺晨 · 发表于 2017-5-10 08:58:27

zysx01234 发表于 2017-5-10 08:50
其实请验单能够贴在批生产记录和批检验记录最好，单独保存其实也是不咋的。

验证方案内已经提出取样方法和取样量
为什么还要写一次请验单
不太理解

zysx01234 · 发表于 2017-5-10 09:05:03

蔺晨发表于 2017-5-10 08:58
验证方案内已经提出取样方法和取样量
为什么还要写一次请验单
不太理解

取样方案这个一般规定特殊的取样，比如干燥过程频繁取样、混合验证按计划频繁取样、清洁验证不同设备的取样，这类的取样有特殊目的，检验项目是指定的几个指标。——这些貌似没有请验单【当然也可以写请验单】；

而常规的中间产品、成品取样，一般都是全检的——这类就需要请验单。

xuanyuan20008 · 发表于 2017-5-10 09:05:22

工艺验证取样请验按公司的相关规定来啊，检不检是验证的事，写不写单子是制度温度，我们请验单都贴在批检验记录上。

kimpirateyyc · 发表于 2017-5-10 09:05:54

你这问题都是实际操作流程，自己公司怎么规定的

淡墨青衫 · 发表于 2017-5-10 09:07:30

蔺晨发表于 2017-5-10 08:58
验证方案内已经提出取样方法和取样量
为什么还要写一次请验单
不太理解

方案只有方法和量，并没有时间，防止混淆差错

公子小德 · 发表于 2017-5-10 09:09:58

10楼说的没错

蔺晨 · 发表于 2017-5-10 09:11:12

淡墨青衫发表于 2017-5-10 09:07
方案只有方法和量，并没有时间，防止混淆差错

这又怎么理解？
方案上没有明确时间
但是比如干燥有时间限制，干燥多长时间观察
总混后进行含量均匀度检查
这不算？
难道请验单就有时间？

蔺晨 · 发表于 2017-5-10 09:12:08

zysx01234 发表于 2017-5-10 09:05
取样方案这个一般规定特殊的取样，比如干燥过程频繁取样、混合验证按计划频繁取样、清洁验证不同设备的取 ...

这样就可以理解了，象中间产品和成品取样要有请验单。

zysx01234 · 发表于 2017-5-10 09:19:57

蔺晨发表于 2017-5-10 09:11
这又怎么理解？
方案上没有明确时间
但是比如干燥有时间限制，干燥多长时间观察

其实验证中应该写请验单，通知QC来取样，QC接到请验单后立刻派人去现场取样了，请验单上会记录某个时间点和某些取样点

，比如干燥第8小时，清洁验证【XX批次生产后】设备编号为11C101离心机取样。

蔺晨 · 发表于 2017-5-10 09:28:48

zysx01234 发表于 2017-5-10 09:19
其实验证中应该写请验单，通知QC来取样，QC接到请验单后立刻派人去现场取样了，请验单上会记录某个时间点 ...

你说的是所有工序的都要写请验单？
是不是只涉及到化验的写请验单？

zysx01234 · 发表于 2017-5-10 09:38:39

蔺晨发表于 2017-5-10 09:28
你说的是所有工序的都要写请验单？
是不是只涉及到化验的写请验单？

应该是要QC检测、出数据报告的，都要写请验单。

蔺晨 · 发表于 2017-5-10 09:40:13

zysx01234 发表于 2017-5-10 09:38
应该是要QC检测、出数据报告的，都要写请验单。

嗯是滴

pussay11 · 发表于 2017-5-10 09:45:26

验证报告里附个复印件就可以了，还是按着附一份批检验记录，一份附生产批记录里

，可以追溯到原件即可。

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-10 09:56:04

pussay11 发表于 2017-5-10 09:45
验证报告里附个复印件就可以了，还是按着附一份批检验记录，一份附生产批记录里，可以追溯到原件即可。

验证取样请验单跟批生产无关

淡墨青衫 · 发表于 2017-5-10 10:40:03

蔺晨发表于 2017-5-10 09:11
这又怎么理解？
方案上没有明确时间
但是比如干燥有时间限制，干燥多长时间观察

你总混后你怎么通知QC取样，打电话？如果出现问题谁负责，至于你们流程怎么做，按你们要求来，我们是出现过类似问题

[生产运营] 工艺验证取样请验问题