蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3163|回复: 11
收起左侧

[现场管理] 一步制粒的送风如何监控?

[复制链接]
药师
发表于 2011-10-12 16:24:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
一步制粒的送风如何监控?
1、日常监控频次?
2、监控项目?
2、如何监控?


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-12 16:41:05 | 显示全部楼层
这个要看你的设备是什么型号的。
1、风门的开启,一般分为手动和自动两种。手动的会有刻度标示在手动阀上,自动的在操作仪表上有显示。
2、风机的频率:这里一般分为主风、辅风(也叫二次送风),风机的频率有数字显示。
至于日常监控频次:就要根据具体的生产品种制定了。
监控项目:风门、风机频率
看表,手动的就。。。

点评

楼主应该是问送风的洁净监控 风量设备上一般都有控制  详情 回复 发表于 2011-10-12 16:48
谢谢。 是我没表达清楚,我要问的是环境监测的问题。  详情 回复 发表于 2011-10-12 16:47
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2011-10-12 16:47:50 | 显示全部楼层
guodong 发表于 2011-10-12 16:41
这个要看你的设备是什么型号的。
1、风门的开启,一般分为手动和自动两种。手动的会有刻度标示在手动阀上, ...

谢谢。

是我没表达清楚,我要问的是环境监测的问题。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2011-10-12 16:48:42 | 显示全部楼层
guodong 发表于 2011-10-12 16:41
这个要看你的设备是什么型号的。
1、风门的开启,一般分为手动和自动两种。手动的会有刻度标示在手动阀上, ...

楼主应该是问送风的洁净监控

风量设备上一般都有控制
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-12 16:57:25 | 显示全部楼层
洁净度监控。。。
这个我们的生产,主要是体现在高效过滤器的定时更换上。监控检测,那就听听有没有作过的了。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2011-10-12 18:19:42 | 显示全部楼层
应该和HVAC系统差不多的道理吧?如何监控还是要做验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-12 21:31:31 | 显示全部楼层
如果只是送风:
频次,如果没有在线的,就每天监控并做记录
项目,送风温湿度,送风阀,送风机状态等
方法,观察就可以了吧
其实我也没太看懂问题,呵呵~~~是问HVAC系统的日常管理监控内容吗?

点评

~~~是问HVAC系统的日常管理监控内容吗? 是的。  详情 回复 发表于 2011-10-12 21:52
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2011-10-12 21:52:01 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2011-10-12 21:31
如果只是送风:
频次,如果没有在线的,就每天监控并做记录
项目,送风温湿度,送风阀,送风机状态等

~~~是问HVAC系统的日常管理监控内容吗?

是的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-13 08:14:01 | 显示全部楼层
一、HVAC系统日常监控项目建议:
1、送回风的温湿度以及主要房间的温湿度;
2、送回排风的阀门;
3、冷热水以及加湿的阀门;
4、送回风机的状态;
5、过滤器;
等等吧。。
二、方法:
1、阀门类的主要是调节;
2、开关类的主要是观测;
三、频次
1、压差每天都进行;
2、洁净度每年1~2次;
3、风量和换气次数每年1次;
4、HEPA完整性建议每年1次;
5、浮游沉降等根据不同级别而定,A级每批一次,B级每周一次,C级每两周一次,除非有特殊情况,再进行调整,比如倾向性的数据趋势明显、关键维修、停工时间较长等等。
6、自净时间每半年一次吧
   仅供参考~

点评

赞一个。  详情 回复 发表于 2011-10-13 08:32

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
了了. + 2 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2011-10-13 08:32:39 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2011-10-13 08:14
一、HVAC系统日常监控项目建议:
1、送回风的温湿度以及主要房间的温湿度;
2、送回排风的阀门;

赞一个。
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2011-10-13 08:37:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 lovelab 于 2011-10-13 08:38 编辑

我的问题没表达清楚:

我主要问的是一步制粒设备自带的高效过滤器,如何进行监测?
1、高效检漏如何操作?
2、尘埃粒子数如何监测?
3、浮游菌如何监测?

因一步制粒(固体,口服制剂)的采购一般都是取室外风,也就是一般区风,通过负压抽风,经初、中、高效过滤器过滤后,直接将物料沸腾,进行干燥。也就是说直接接触药品。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-11-3 16:29:10 | 显示全部楼层
这个我们比较简单的,没啥意见可以讨论
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-3 03:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表