愚公谈“药品生产人员的着装”

愚公想改行 · 发表于 2012-6-8 10:02:47

龙卷风/ws 发表于 2012-6-8 09:44
好资料，学习中！
不知愚公老师对于洁净服的叠放方式（指南要求的）有何高见？
谢谢

我真还没认真学习过GMP指南,等我学习后咱俩再探讨好吗?

nashi1997 · 发表于 2012-6-8 10:07:47

辛苦了，有助于我更好的认识

daichen28316 · 发表于 2012-6-8 10:44:18

愚公大人，我支持您，您说的对。现在就看药品监管部门的专家的看法。企业要生存，行业要追赶欧美，家家都一本难念的经啊。

愚公想改行 · 发表于 2012-6-8 11:18:26

daichen28316 发表于 2012-6-8 10:44
愚公大人，我支持您，您说的对。现在就看药品监管部门的专家的看法。企业要生存，行业要追赶欧美，家家都一 ...

你也不是小孩子呀?以后可不能再这样乱称呼啦!

daichen28316 · 发表于 2012-6-8 11:40:05

好的，以后还是规范点。

352175469 · 发表于 2012-6-8 14:47:03

学习了，顶一下，写的很好啊

hxfy1987 · 发表于 2012-6-8 21:26:53

不错的文章，值得学习

hxfy1987 · 发表于 2012-6-8 22:03:12

好文章，谢谢分享

kirifang · 发表于 2012-6-9 07:30:24

向愚公学习，愚公是个好同志！

若平 · 发表于 2012-6-9 07:45:52

拜读！学习了！

fastest2003 · 发表于 2012-6-9 10:49:24

请教各位高手，我们做口服固体制剂，D级洁净区设计。洁净服清洗后的表面微生物严重超标（Spec: NMT 50cuft/swab）

洗衣与传递流程是这样的：

脏的洁净服通过传递窗到一般区，放入到洗衣机内（洗衣机是双开门的，一侧向一般区，一侧向洁净区），洗衣结束后进入洁净区，到更衣间后紫外照射（一般没有效果，因时间太短）。

洗衣使用的是纯化水和一般的洗衣液，烘干温度最高为80度。

请分析一下原因，谢谢！

分辨率 · 发表于 2012-6-10 13:58:53

感谢愚公倾情奉献，钦佩愚公，支持愚公，感谢愚公！！

xiaomin98 · 发表于 2012-6-10 19:14:32

人是铁，范儿是钢，一天不装憋得慌！

来吧～～～

征服天堂 · 发表于 2012-6-10 19:58:20

向您学习，你每篇文章均可以去专业的制药杂志去发表，我没有拍马屁。本人很少拍马屁，只是偶尔在酒坐会说一点，呵呵。

愚公想改行 · 发表于 2012-6-10 21:00:29

征服天堂发表于 2012-6-10 19:58
向您学习，你每篇文章均可以去专业的制药杂志去发表，我没有拍马屁。本人很少拍马屁，只是偶尔在酒坐会说一 ...

谢谢夸赞！
发表论文对我而言没什么用了，还是把个人的观点发表出来与同行们共同探讨，最好是能对同行朋友有用，这样更实用一些。
但愿有一天，我需要大家帮忙的时候，也能得到大家的无私回馈！
再次谢谢你！

李蜃 · 发表于 2012-6-15 20:31:17

太深入了，很实际

526623185 · 发表于 2012-7-6 14:21:28

若把GMP比作圣旨，哪实施细节就是魔鬼。不计成本的高要求，当然可以符合GMP的规定，可以确保产品质量。但不计成本的质量绝对不能称之为质量，若企业没有效益，停产或破产，哪GMP就成为无法实施的一纸空文”。 ——这句话说得明白深刻，于情于理。

河北清风 · 发表于 2012-11-1 16:55:45

谢谢楼主谢谢分享

吉尔伽美什 · 发表于 2012-12-14 00:23:26

您的洁净服标准不正确，请参照EN13795及国标YY T 0506系列

秋天的风 · 发表于 2012-12-14 00:44:32

谢谢

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