愚公谈“药品生产人员的着装”

石头968 · 发表于 2012-6-5 22:55:50

yujieli2008 发表于 2012-6-5 09:16
⑵ 无菌制剂B、C、D等级区域用衣物可在D级环境下洗涤；宜分室、分机进行。现在国内外业内普遍做法是不在A级 ...

C级洗衣，灭菌后进入B级
法规要求进入无菌区的东西必须灭菌
B级区设洗衣房，难道是先灭菌再清洗

是是而非 · 发表于 2012-6-6 08:25:31

本帖最后由 yujieli2008 于 2012-6-6 08:27 编辑

石头968 发表于 2012-6-5 22:55
C级洗衣，灭菌后进入B级
法规要求进入无菌区的东西必须灭菌
B级区设洗衣房，难道是先灭菌再清洗

嗯　嗯。。。。。。

是是而非 · 发表于 2012-6-6 08:31:32

愚公想改行发表于 2012-6-4 10:58
也许是考虑到目前国内诚信的严重缺失，药监部门肯定不会，也不敢允许制药企业的D级工区工人服委托外面单位 ...

是啊，愚公说的极是

镇海铁狮 · 发表于 2012-6-6 10:38:28

向愚公学习。

滴水观音 · 发表于 2012-6-6 10:47:18

认真拜读了愚公的大作，又有了进一步的认识和体会，谢谢愚公

滴水观音 · 发表于 2012-6-6 10:50:33

愚公说得好呀，做GMP的人往往忽视企业生存的根本。

ywt2020 · 发表于 2012-6-6 13:15:03

愚公总是在我们有困惑的时候出手相助！

愚公想改行 · 发表于 2012-6-6 13:40:17

ywt2020 发表于 2012-6-6 13:15
愚公总是在我们有困惑的时候出手相助！

我的付出对大家有所帮助，是我的荣幸！

蒙山沂水 · 发表于 2012-6-6 17:25:44

学习了。个别地方拿捏不准，提出来探讨：
1、B级区的工作服的洗涤是否必须在层流下进行？是否只要整衣在层流下即可？
2、关于B级区工作服洗涤用水的要求，用经过滤的饮用水、纯化水是否可行（当然，用饮用水要比纯化水、注射用水洗的干净）？一般企业文件规定是用纯化水清洗、最后用注射用水漂洗一次。

天南星ice · 发表于 2012-6-6 18:07:43

崇拜之情油然而生{:soso_e183:}

syhorchid · 发表于 2012-6-6 20:46:09

谢谢楼主分享

环佩 · 发表于 2012-6-7 08:51:24

向关注细节的人学习

是是而非 · 发表于 2012-6-7 09:40:11

yujieli2008 发表于 2012-6-6 08:25
嗯　嗯。。。。。。

就是有一个第一次的问题，常常去钻

：只能设在Ｂ级更衣间的附近（采用双非灭菌直接传入B级更衣间）

coffeewoman · 发表于 2012-6-7 10:32:53

仔细拜读啦，愚公的每一篇文章都值得收藏！{:soso_e160:}

玻璃杯 · 发表于 2012-6-7 13:03:14

愚公墙贴，顶呀

129129129 · 发表于 2012-6-8 08:23:00

愚公写的东西很不错，由借鉴意义

中检所dzp · 发表于 2012-6-8 08:53:26

辛苦了，学习一下！

龙卷风/ws · 发表于 2012-6-8 09:19:25

本帖最后由龙卷风/ws 于 2012-6-8 09:40 编辑

辛苦了，学习中！
如果能在加入一些关于洁净服的叠放方面的内容（指南要求的）就更完善了！

云水风度 · 发表于 2012-6-8 09:27:30

拜读了，真是经验总结，有指导意义。D级区的工作服在一般区域洗涤违反GMP规定吗？好像没有明确的说明，比较困惑。

龙卷风/ws · 发表于 2012-6-8 09:44:36

好资料，学习中！
不知愚公老师对于洁净服的叠放方式（指南要求的）有何高见？
谢谢

[时立新（愚公）] 愚公谈“药品生产人员的着装”