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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 愚公谈“药品生产人员的着装”

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发表于 2012-6-4 17:24:07 | 显示全部楼层
又学习了,这段时间正找这方面的资料呢,谢谢愚公了
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药徒
发表于 2012-6-4 18:03:47 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-6-4 11:09
若只考虑GDP而不顾及国人健康,不能保证国人用药和买得起药,哪这个社会是没有人性的;这个国家是没有希望 ...

你讲的很有道理,谢谢!
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药师
发表于 2012-6-4 18:49:48 | 显示全部楼层
B级区肯定是不设洗衣房的
一般在C级清洗,层流下转移到烘干,层流下做呼吸袋包装,传递到C级灭菌柜,出到B级,反传到B级更衣。这样可以减少污染与交叉污染的风险。
现在头疼的是,无菌工衣的使用次数,如果等到肉眼发现破损了、磨坏了,那么N多的微粒已经污染无菌区了。
我们在做无菌工衣的验证,委托专业实验室做,经常洗不了几次,发尘量就不合格了,所以发尘量不合格,就不能用于无菌区使用了,就要报废了,即使看上去还非常新,完好无损。
验证能够清洗多少次,发尘量还合格,就用多少次,然后报废。
也可以拿供应商的测试次数数据。
无菌区,工衣往往是最容易染菌的,日常监控就可以发现,衣服、门把手,都是微生物高检出区。
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药徒
发表于 2012-6-4 18:51:20 | 显示全部楼层
有些药企用纯化水来洗C级的工作服,因纯化水中微粒比饮用水要少得多,
不是说纯化水洗不干净吗,因为微粒太少,摩擦力不够,漂洗的时候可以用。

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要用合适的清洗剂啊 光用水没啥用,总不能用饮用水洗吧  详情 回复 发表于 2012-6-4 18:53
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药师
发表于 2012-6-4 18:53:18 | 显示全部楼层
脸妖 发表于 2012-6-4 18:51
有些药企用纯化水来洗C级的工作服,因纯化水中微粒比饮用水要少得多,
不是说纯化水洗不干净吗,因为微粒太 ...

要用合适的清洗剂啊
光用水没啥用,总不能用饮用水洗吧
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-4 19:18:50 | 显示全部楼层
896611926 发表于 2012-6-4 17:01
非常的好,解决了我的很多疑问,向您致敬,企盼楼主再有类似的讲座,给制药人进行知识普及。谢谢。

对大家有用,我的心血就没有白费。
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药徒
发表于 2012-6-4 20:10:25 | 显示全部楼层
愚公谦虚了,你才是我们学习的榜样啊
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药徒
发表于 2012-6-4 20:43:43 | 显示全部楼层

向愚公学习。
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药士
发表于 2012-6-4 22:03:21 | 显示全部楼层
坐床上抱着本本看师傅的大作,支持师傅,不愧是才子。
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药徒
发表于 2012-6-5 04:53:14 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-6-4 18:53
要用合适的清洗剂啊
光用水没啥用,总不能用饮用水洗吧

我是指在有合适的清洗剂的情况下,是否应该用自来水洗,然后用纯化水漂洗更好呢?
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-5 08:22:05 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-6-4 22:03
坐床上抱着本本看师傅的大作,支持师傅,不愧是才子。

就会忽悠你师傅!
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药徒
发表于 2012-6-5 09:16:39 | 显示全部楼层
⑵ 无菌制剂B、C、D等级区域用衣物可在D级环境下洗涤;宜分室、分机进行。现在国内外业内普遍做法是不在A级区设洗衣房,而将洗衣设在C级,或C级、B级各设洗衣房,洗衣及整衣均在A级保护下进行。如果更衣采用套更,也就是先进C级,再更一次衣进B级的话,B级的洗衣设在更衣间的附近(采用双非灭菌直接传入B级更衣间)。
⑵ B级区操作区衣物,洗涤后需适当包扎,经湿热灭菌干燥后直接出现在B级区内。

很疑惑:B级设洗衣房不知道怎么实现?人员从B级出来了,衣服再送回B级洗?
    现在新设计的厂房有没有设在B级更衣间的附近(采用双非灭菌直接传入B级更衣间)这样设计的?好象还没有看过,一直很困惑。

点评

C级洗衣,灭菌后进入B级 法规要求进入无菌区的东西必须灭菌 B级区设洗衣房,难道是先灭菌再清洗  详情 回复 发表于 2012-6-5 22:55
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药徒
发表于 2012-6-5 09:44:33 | 显示全部楼层
愚公对这些条款的钻研精神非常值得我辈学习,多谢愚公。愚公移山,锲而不舍!

能够到达金字塔顶端的只有两种动物。
一种是雄鹰,它是靠自己的天赋和翅膀飞上去的,有很多雄鹰式的人物,不需要太努力就能达到高峰,所以,有天赋的人就像雄鹰。
另外一种动物,也到了金字塔的顶端,那就是蜗牛。蜗牛肯定只能是爬上去。从低下爬到上面可能要一个月、两个月,甚至一年、两年,在金字塔顶端,人们确实找到了蜗牛的痕迹。我相信蜗牛绝对不会一帆风顺地爬上去,一定会掉下来、再爬、掉下来、再爬。我们知道的是,蜗牛只要爬到金字塔顶端,它眼中所看到的世界,它收获的成就,跟雄鹰是一模一样的。我辈没有雄鹰的天赋,只能学蜗牛一点一点的向上爬,愚公属于已经站在金字塔顶的人,向愚公学习,希望有一天也能站在愚公的高度看问题。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-5 09:51:42 | 显示全部楼层
wcxywsnow 发表于 2012-6-5 09:44
愚公对这些条款的钻研精神非常值得我辈学习,多谢愚公。愚公移山,锲而不舍!

能够到达金字塔顶端的只有 ...


欣赏和赞同你积极向上的人生态度!
我就是一只蜗牛,天才我也见过,但真得太少了,对于没有天付的人,可能做不到最好,但经过努力一定能做到合格.
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药徒
发表于 2012-6-5 13:01:55 | 显示全部楼层
向愚公学习了,自己又一次得到了提升
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药徒
发表于 2012-6-5 16:03:03 | 显示全部楼层
细微之处,体现规范性和严谨性。
可以参考于新车间建设
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药士
发表于 2012-6-5 21:40:39 | 显示全部楼层
不愧是制药技术的传播者,谢谢愚公
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-5 21:53:21 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-6-5 21:40
不愧是制药技术的传播者,谢谢愚公


谢谢老弟上次帮忙!

点评

呵呵,愚公见外了,你是我的偶像啊。  发表于 2012-6-5 21:57
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药徒
发表于 2012-6-5 21:54:41 | 显示全部楼层
谢谢愚公老师!
细节问题,因为我们曾经经历过变革。
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药士
发表于 2012-6-5 21:58:14 | 显示全部楼层
学习了,很受启发。期待明天能听到愚公的讲座。
很佩服愚公的专业精神,谦虚的态度,学习了!
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