中药制药企业质量管理体系如何建立

雨中行 · 发表于 2011-10-14 09:49:42

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看了些有关质量管理体系的资料，一知半解，到现在还不知中药制药企业质量管理体系如何建立？希望高手指点。越详细越好，先谢谢。

大呆子 · 发表于 2011-10-14 09:56:55

问题太大了吧

695766755 · 发表于 2011-10-24 15:52:56

同样糊涂，彼此

怀谷 · 发表于 2011-10-24 16:11:24

"质量管理体系"说起来糊涂，但实际大家在做的就是质量管理体系的一部分。新版GMP不是全新的东西，是在历版GMP基础上的修订稿。原来大部分的内容仍然是有效的，尽管可能有修订。需要完善的主要是以前GMP不足的部分：质量目标、变更控制、风险管理、检验结果超标调查等内容。上述所增加的内容，也并非全新，也是以往GMP曾经做过的东西，现在把它系统化、理论化。
建议您“战略上蔑视GMP“，”战术上重视GMP“，我们一定能够做好GMP。
抛砖引玉，恳请大家指正。

怀谷 · 发表于 2011-10-24 16:15:57

雨中行先生：我们这个论坛，很大部分内容就是关于新版GMP的，欢迎就具体的问题提出个人意见或疑惑，我们大家一起讨论。谨记：三个皮匠，就是个诸葛亮。

leijinling · 发表于 2012-5-17 11:37:38

没有办法细分的

leijinling · 发表于 2012-5-17 11:38:27

谁有中药炮制辅料的质量标准啊

lishuailong · 发表于 2012-7-12 09:40:01

仁者见仁、智者见智！

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