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[国内外GMP法规及其指南] 中药材采购之农户供应商现场审计

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药徒
发表于 2017-6-5 14:51:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 中医药爱好者 于 2017-6-5 15:20 编辑

关于中药材采购供应商的审计,除了资质审计,如何现场审计,现在把某个企业的现场审计表让大家提意见,抛砖引玉。

68中药材种植类供应商现场审计评价报告.pdf

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药徒
发表于 2017-6-5 15:37:37 | 显示全部楼层
中药材的产地粗加工也得符合GMP要求吗?
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药徒
发表于 2017-6-5 15:49:13 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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药徒
发表于 2017-6-5 15:51:22 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药士
发表于 2017-6-5 15:52:57 | 显示全部楼层
感觉对供应商要求太高基本是做不到的,中药材供应商不同于化学原料的供应商,不过化工厂也比较乱根本不可能按照GMP要求管理。
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药士
发表于 2017-6-5 18:33:57 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-5 21:33:27 | 显示全部楼层
我最爱明天 发表于 2017-6-5 15:37
中药材的产地粗加工也得符合GMP要求吗?

第二条  产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。
(二)产地趁鲜加工中药饮片
指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地初加工。

以上为中药饮片附录内容
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-5 21:37:08 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-5 15:52
感觉对供应商要求太高基本是做不到的,中药材供应商不同于化学原料的供应商,不过化工厂也比较乱根本不可能 ...

第三十条  质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估,并建立质量档案;直接从农户购入中药材应收集农户的身份证明材料,评估所购入中药材质量,并建立质量档案。

关键是讨论如何做到“评估所购入中药材质量”。
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发表于 2017-6-6 08:12:31 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药师
发表于 2017-6-6 08:19:54 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2017-6-7 13:36:41 | 显示全部楼层
多谢分享,学习一下。
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药生
发表于 2017-6-9 22:50:11 | 显示全部楼层
很特别的文件,像g民国时期的银票一样
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发表于 2017-8-16 15:45:19 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-23 11:16:29 | 显示全部楼层

只是抛砖引玉,中药材供应商审计很重要,对中药材理解肤浅一点都理解不了这个重要性。
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发表于 2017-10-23 11:41:51 | 显示全部楼层
中医药爱好者 发表于 2017-10-23 11:16
只是抛砖引玉,中药材供应商审计很重要,对中药材理解肤浅一点都理解不了这个重要性。

是是是——我们公司没用从农户手里直接购买,但是也涉及到了中药材、中药饮片供应商的现场审计,现在正在头大
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-23 11:47:43 | 显示全部楼层
resume 发表于 2017-10-23 11:41
是是是——我们公司没用从农户手里直接购买,但是也涉及到了中药材、中药饮片供应商的现场审计,现在正在 ...

例如砂仁,当归,产地是烤干的,党参更是,所以党参一拗就断了,这样有用吗?砂仁6、70度烘,砂仁检测还是合格,但是味道已经不一样了,中药质量堪忧!
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药徒
发表于 2017-11-2 11:32:13 | 显示全部楼层
不现实,实际对着个个农户,这个表只能哄哄自已
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-3 12:56:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 中医药爱好者 于 2017-11-3 12:57 编辑
多多莲子 发表于 2017-11-2 11:32
不现实,实际对着个个农户,这个表只能哄哄自已

楼主应该是高级管理,比较少与高端采购客户接触,现在他们做了很多工作,不能说百分之一百,但是大部分他们正在做。
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发表于 2018-5-30 11:48:55 | 显示全部楼层
感谢楼主无私奉献,学习了
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发表于 2018-7-11 16:46:34 | 显示全部楼层
正好遇到疑惑,谢谢分享
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