适用的法规清单

lxz010314

医疗器械监督管理条例2017年国务院令第680号 2

医疗器械生产监督管理办法 2014年局令第7号 14

医疗器械生产质量管理规范2014年第64号 22

无菌医疗器械现场检查指导原则食药监械监〔2015〕218号 29

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械2015年第101号 46

医疗器械生产企业供应商审核指南2015年　第1号 50

医疗器械经营监督管理办法2014年第 8 号 53

医疗器械使用质量监督管理办法2015年第18号 60

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法2000年局令第24号 64

医疗器械召回管理办法（试行）2010年第 82号 69

医疗器械说明书和标签管理规定2014年第 6 号 76

医疗器械注册管理办法2014年第 4 号 79

医疗器械分类规则2015年第15号 81

医疗器械工艺用水质量管理指南2016年第14号 85

生产质量管理规范有关事宜的通告2016年第19号 87

医疗器械广告审查发布标准2009年第 40 号 88

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）国食药监械[2008]766号 90

医疗器械使用质量监督管理办法国家食品药品监督管理总局令【2016】第18号 96

医疗器械召回管理办法国食药监令2017年第29号 100

医疗器械不良事件监测工作指南（试行）国食药监械〔2011〕425号 106

医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南食品药品监管总局2016年第173号 131

syhorchid

医疗器械监督相关法规

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

familymember

有没有附件啊

chenkangmei

谢谢分享

dersh2010

路过，谢谢分享

konrad

非常感谢！

奔跑

有没有药品生产注册方面的汇总

XYSGHM

谢谢分享哦