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一份质量记录清单

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发表于 2017-6-13 15:38:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1 文件处理记录 ××-QR-424-1
2 受控文件清单 ××-QR-424-2
3 外来文件清单 ××-QR-424-3
4 年度质量审核和管理评审工作计划 ××-QR-560-1
5 管理评审报告 ××-QR-560-2
6 人员健康档案 ××-QR-620-1
7 年度员工培训计划 ××-QR-620-2
8 员工考核评价表 ××-QR-620-3
9 员工花名册 ××-QR-620-4
10 员工培训记录 ××-QR-620-5
11 设备管理台账 ××-QR-630-1
12 生产设备验证记录 ××-QR-630-2
13 设备操作记录 ××-QR-630-3
14 现场环境检查记录 ××-QR-641-1
15 环境监测报告及监测记录 ××-QR-641-2
16 环境温度和湿度记录 ××-QR-641-3
17 纯化水监控记录 ××-QR-642-1
18 纯化水检测报告 ××-QR-642-2
19 清洁消毒剂配制记录 ××-QR-642-3
20 纯化水储罐和输送管道清洗消毒记录 ××-QR-642-4
21 洁净室(区)清洁消毒记录 ××-QR-642-5
22 清场记录 ××-QR-642-6
23 销售单 ××-QR-720-1
24 设计任务书 ××-QR-730-1
25 设计开发输入清单 ××-QR-730-2
26 设计开发输出清单 ××-QR-730-3
27 设计评审报告 ××-QR-730-4
28 设计和开发验证报告 ××-QR-730-5
29 设计和开发确认报告 ××-QR-730-6
30 设计和开发转换报告 ××-QR-730-7
31 设计和开发更改记录 ××-QR-730-8
32 产品原料配置清单 ××-QR-740-1
33 合格供方评定表 ××-QR-740-2
34 合格供方再评价表 ××-QR-740-3
35 原料采购单 ××-QR-740-4
36 原料入库单 ××-QR-740-5
37 仓库收发存卡片 ××-QR-740-6
38 领料(出库) ××-QR-740-7
39 生产任务调度通知单 ××-QR-751-1
40 生产记录 ××-QR-751-2
41 成品入库申请 ××-QR-751-3
42 成品入库单 ××-QR-751-4
43 检具管理台帐 ××-QR-760-1
44 监视和测量设备运行检查记录 ××-QR-760-2
45 顾客反馈与投诉处置表 ××-QR-821-1
46 可疑医疗器械不良事件报告表 ××-QR-823-1
47 医疗器械不良事件补充报告表 ××-QR-823-2
48 医疗器械不良事件年度汇总报告表 ××-QR-823-3
49 审核检查表 ××-QR-824-1
50 不符合项报告 ××-QR-824-2
51 审核报告 ××-QR-824-3
52 原料报检及检验单 ××-QR-826-1
53 过程检验记录 ××-QR-826-2
54 试剂(溶液)配制记录 ××-QR-826-3
55 培养基配制记录 ××-QR-826-4
56 出厂检验原始记录 ××-QR-826-5
57 环氧乙烷残留量检测原始记录 ××-QR-826-6
58 无菌检验原始记录 ××-QR-826-7
59 微生物检验原始记录 ××-QR-826-8
60 产品初始污染菌检测记录 ××-QR-826-9
61 出厂检验报告 ××-QR-826-10
62 成品出厂检验台帐 ××-QR-826-11
63 产品留样及观察记录 ××-QR-826-12
64 不合格品处理记录 ××-QR-830-1
65 医疗器械召回事件报告表 ××-QR-830-2
66 忠告性通知 ××-QR-830-3
67 统计数据分析报告 ××-QR-840-1
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药士
发表于 2017-6-13 16:03:37 | 显示全部楼层
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发表于 2017-6-13 16:43:12 | 显示全部楼层
好好整理一下再发
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药师
发表于 2017-6-14 08:45:30 | 显示全部楼层
什么意思呀。
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药生
发表于 2017-6-16 09:31:55 | 显示全部楼层
楼主也是好心供大家参考,点赞
喜欢这种给记录编号的方式,ISO9001很多企业也是这么编号
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发表于 2020-3-20 08:29:55 | 显示全部楼层
学习了,学习了
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发表于 2020-3-24 09:19:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-24 09:38:05 | 显示全部楼层
有没有表格?   
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药生
发表于 2020-3-24 10:16:52 来自手机 | 显示全部楼层
表格也发一份多好
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发表于 2020-3-26 17:26:37 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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发表于 2020-3-27 20:46:51 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!!
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