中药材供应商管理

优优莜

各位朋友好，我们企业购买的中药材是从有GMP证书的供应商处购买的，从不从此公司购中药饮片。近期其GMP证书被收回，正规的流程怎么走呢？取消其合格供应商资格，我们不从他们那买饮片？不取消，又有一定风险。还是对此供应商进行风评说明，暂停此企业和我公司的业务呢？烦请专业人士给予解答，谢谢。。。。

chi100

先不说那些杂七杂八的规定，只说我工作多年了解的实际情况，GMP证书被收回，说明供应商的质量管理体系肯定是有严重问题的，难道你认为只是一个品种的问题吗？
GMP证书被收回的情况，不单单是字面上的那些缺陷，还有很多内幕没有浮上来，有些东西写出来会吓死人的，撑死胆大的，饿死胆小的，无底线的东西也不少
供应商的整个质量体系有问题，你能保证该供应商的其他产品没有潜在的问题吗？ 冰冻三尺非一日之寒
该供应商的风险很大，我敢100%肯定该供应商有些缺陷仍然存在，而且短期改不了
贵公司真的连个 比他好的供应商都找不到了吗？那我表示默哀

★风★

速度取消啊，你们操作本来就有问题的吧。饮片厂是不能买药材给你们的，一般都是走票才那样做的。或者就是有其他问题。

villeness

立即取消，对已购入的中药材进行复检，确认合格，并作出相应说明，质量负责人批准留档。

北重楼

至少要暂停合格供应商资格，待他们拿回GMP证书，去现场审计合格后可以恢复，或者就直接取消其供应商资格，选择新供应商替代

杨曙光

★风★ 发表于 2017-6-14 11:45
速度取消啊，你们操作本来就有问题的吧。饮片厂是不能买药材给你们的，一般都是走票才那样做的。或者就是有 ...

如果该饮片厂的营业执照上面有中药材销售的资质就可以

xiaoshihdl

没有相应的GMP证书销售是违法的，您从一个违法的企业进货，也是违法的。
我国法律规定，违法的生产、销售行为，是会受到惩罚的。
所以您在已经违法的前提下，做验证、风险评估等等都是没有意义的。
所以，直接取消其合格供应商资格，没有任何回旋余地。
如果该企业日后重新获取相应的GMP证书，而您公司还想与其合作的话，请重新对其进行供应商现场核查/评估/审计等工作。
如果符合您公司要求，则可以将其重新定为您公司的合格供应商。

xiaoshihdl

补充一下，您公司先前已经从该企业采购到货且检验合格的物料，可以继续使用。
但是：
1、其相关GMP证书注销之日（这个看药监局网站公告确定日期）之后发货给您公司的物料，应视为违法销售，您公司应拒收。
2、与其相关GMP证书注销原因相关的已到货的物料，建议按退货办理。同时请对已经使用该相关物料的产品进行检验和评估。
   如上述已生产的中间产品/待包装产品/成品需要销毁，应持相关报告单及处理记录，向GMP证书被注销的企业索赔。
3、您企业的其他实际情况。

优优莜

曙光在前头 发表于 2017-6-14 12:39
如果该饮片厂的营业执照上面有中药材销售的资质就可以

是的啊，从市场上或农户手中买买药材都可以，怎么不可以从饮片公司买中药材呢。我觉得你可能理解的有失偏颇吧。

一片红云

北重楼 发表于 2017-6-14 12:38
至少要暂停合格供应商资格，待他们拿回GMP证书，去现场审计合格后可以恢复，或者就直接取消其供应商资格， ...

这样应该更合理

优优莜

xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 13:39
没有相应的GMP证书销售是违法的，您从一个违法的企业进货，也是违法的。
我国法律规定，违法的生产、销售 ...

我们在收证期间不与其进行业务，是想免去供应商证书发回后的重新纳入合格供应商的工作内容呢。暂停材质，不可以吗？暂不取消其合格供应商资格呢。

优优莜

xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 13:46
补充一下，您公司先前已经从该企业采购到货且检验合格的物料，可以继续使用。
但是：
1、其相关GMP证书注 ...

嗯嗯，物料相关的没问题。就是想着怎么暂控他更合适呢。不能一收证就取消供应商资格吧？一直是个疑惑呢。。。

优优莜

北重楼 发表于 2017-6-14 12:38
至少要暂停合格供应商资格，待他们拿回GMP证书，去现场审计合格后可以恢复，或者就直接取消其供应商资格， ...

暂停资格可以理解，重新拿证书，再审计，就太折腾了吧。收证涉及物料和我们不相关。

xiaoshihdl

优优莜 发表于 2017-6-14 13:51
我们在收证期间不与其进行业务，是想免去供应商证书发回后的重新纳入合格供应商的工作内容呢。暂停材质， ...

不知道您公司对合格供应商是怎么管理的:dizzy
您这样想，他被收证了，你们不取消其合格供应商资格。
那么等他哪天有拿回正了，您就不对他重新审计了吗？
他犯的错误都造成收证了，您也不重新审计，直接用吗？您敢用吗？
所以还是得对他重新审计，那您还谈什么“暂停资质”？
您认为药监局检查通过了，您就不需要亲自去审计了吗？
那么您公司的其他重要物料的供应商，您是不是都可以只看他有证书就行了，而不需要去现场审计了呢？

xiaoshihdl

优优莜 发表于 2017-6-14 13:56
暂停资格可以理解，重新拿证书，再审计，就太折腾了吧。收证涉及物料和我们不相关。

您说“收证涉及物料和我们不相关。”
那说明他们企业被收回的是其它的GMP证书呗？
那他们这次收证就和你们没有任何关系了。
他们还是你们公司的合格供应商。

杨曙光

北重楼 发表于 2017-6-14 12:38
至少要暂停合格供应商资格，待他们拿回GMP证书，去现场审计合格后可以恢复，或者就直接取消其供应商资格， ...

中药材在一般农户家里都可以收购，为啥饮片厂就没法了，他们的质量管理还不如一个农户

优优莜

xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 14:04
您说“收证涉及物料和我们不相关。”
那说明他们企业被收回的是其它的GMP证书呗？
那他们这次收证就和 ...

他们收的是GMP证书，我们的供应商是饮片公司，GMP证书是良好药品生产质量管理规范，是针对饮片生产而言的吧。而我们只从供应商处买中药材呢。。。

xiaoshihdl

优优莜 发表于 2017-6-14 14:26
他们收的是GMP证书，我们的供应商是饮片公司，GMP证书是良好药品生产质量管理规范，是针对饮片生产而言的 ...

嗯嗯知道啦，那他们这次掉证跟你们没关系。
你们买药材，不买饮片，那你们公司一定是有饮片生产资质~
棒棒哒~

优优莜

xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 14:36
嗯嗯知道啦，那他们这次掉证跟你们没关系。
你们买药材，不买饮片，那你们公司一定是有饮片生产资质~
...

谢谢。我的意思是，虽然只从他那买药材，不买饮片，这次他们被收GMP证书，是不是也应该暂时停止业务呢？主要是不想轻易取消其合格供应商资格。

xiaoshihdl

优优莜 发表于 2017-6-14 14:41
谢谢。我的意思是，虽然只从他那买药材，不买饮片，这次他们被收GMP证书，是不是也应该暂时停止业务呢？ ...

首先，他们有没有GMP证书，是否被没收，跟你们没有一丁点关系。
其次，他们只要具备销售中药材的资质，就可以一直作为你们企业的合格供应商。

优优莜

xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 14:52
首先，他们有没有GMP证书，是否被没收，跟你们没有一丁点关系。
其次，他们只要具备销售中药材的资质， ...

嗯嗯，他们的营业执照上的经营范围里面有写“一般经营项目：中药材”。你说这个有没有法规依据啊，就是关于中药材供应商资质的问题。GMP证书收了，到底要不要对其取消合格供应商或者是处理的其他流程有没有呢？