蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2679|回复: 11
收起左侧

[供应商管理] (求助)做主原料新增供应商的工艺验证

[复制链接]
药徒
发表于 2017-6-14 14:36:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师:

  主原料新增供应商的工艺验证中,是否要求主原料必须是连续3批?

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-6-14 14:39:07 | 显示全部楼层
至少3批,但不一定是对方的连续3批,到了自己公司后会编制3个连续的批号。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-6-14 14:40:16 | 显示全部楼层
如果对方进行了工艺验证,那么你们可以要求对方把这3个验证批的部分发给你
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 14:44:09 | 显示全部楼层
不用必须买对方出厂批号的连续三批,,我觉得是完全使用新增供应商生产的原料生产至少3批产品进行验证
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-14 14:50:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-14 14:39
至少3批,但不一定是对方的连续3批,到了自己公司后会编制3个连续的批号。

谢谢老师的秒回,明白了,供应商只要提供3批不同批号的主原料。

点评

是的。  详情 回复 发表于 2017-6-14 14:53
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-6-14 14:53:01 | 显示全部楼层
falconpc 发表于 2017-6-14 14:50
谢谢老师的秒回,明白了,供应商只要提供3批不同批号的主原料。

是的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 16:38:22 | 显示全部楼层
我建议你采用供应商提供的同一批原料来进行你公司的三批PV
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-14 16:52:48 | 显示全部楼层
falconpc 发表于 2017-6-14 14:50
谢谢老师的秒回,明白了,供应商只要提供3批不同批号的主原料。

原来我做的时候只用了同一个批次的原料,生产三个不同批次的产品进行的工艺验证,没见到过说非用连续三批原来的,你能确保每批原来正好投一个批次的产品
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-15 10:32:17 | 显示全部楼层
这当然好了,但有时候很难做到,所以在做文件时要灵活掌握。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 12:59:21 | 显示全部楼层
考察制剂,最好是三批原料,不一定要连续。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-18 16:04:23 | 显示全部楼层
完全使用新增供应商生产的原料生产至少3批产品进行验证
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-5-3 18:29:15 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 14:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表